混合核苷片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月15日
修改日期:2014年10月21日
          2017年04月01日

【药品名称】

通用名称: 混合核苷
英文名称:Mixed Nucleoside Tablets
汉语拼音:Hunhe Hegan Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为腺嘌呤核苷、鸟嘌呤核苷、尿嘧啶核苷、胞嘧啶核苷。

【性状】

本品为黄棕色片剂,味微苦。

【适应症】

用于因辐射及放疗或化疗引起的白细胞减少症和非特异性血小板减少症或白细胞减少症。用于急慢性肝炎、肝损伤及肝硬化的辅助治疗。

【规格】

20mg

【用法用量】

口服。一次2-3片,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见腹痛、胃部不适等消化道刺激症状。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品性状发生改变后禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为合成人体核酸和多种辅酶的前体物质,是细胞活动的重要物质,参与体内核酸代谢、能量代谢和核蛋白合成,活化丙酮酸化酶系,提高辅酶A活性,刺激体内产生抗体及提高肠道对的吸收。
药理作用如下:
1.活化肝功能,加快受损肝细胞的修复。本品对四氯化碳、D-氨基半乳糖引起的小鼠急性肝损伤显示明显的保护作用。对鸭乙型肝炎病毒DNA聚合酶和逆转录酶显示明显的抑制作用,提示本品有良好的抗乙肝病毒及保肝作用。
2.促进造血机能,促进白细胞和血小板增生。
3.能通过眼组织膜,使在低、低糖、低功能状态下被抑制的组织细胞迅速激活,完成视功能动态平衡的合成和分解全过程。
4.增强机体功能。使处于低能、缺状态下的组织细胞继续顺利进行代谢。增强心肌抗缺血、缺能力。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑板,12片/板/盒,3×12片/板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1197)-2002-2013

【批准文号】

国药准字H20057365

【生产企业】

企业名称:西安万隆制药股份有限公司
生产地址:杨凌农业高新技术产业示范区永安路2号
注册地址:西安市高新区新型工业园创新路5号
邮编:712100
电话:029-85692858  85692852
传真:029-85692860
网址:www.xawanlong.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20057365
混合核苷片
20mg
片剂
西安万隆制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-27
国药准字H61023200
混合核苷片
20mg
片剂
陕西省科学院制药厂
化学药品
国产
2003-04-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
混合核苷片
西安万隆制药股份有限公司
国药准字H20057365
20mg
片剂
中国
在使用
2020-05-27
混合核苷片
陕西省科学院制药厂
国药准字H61023200
20mg
片剂
中国
已过期
2003-04-18

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药品中标情况

药品规格: 185
中标企业: 1
中标省份: 25
最低中标价0.96
规格:20mg
时间:2012-06-29
省份:陕西
企业名称:西安万隆制药股份有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:西安万隆制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
混合核苷片
片剂
20mg
36
0.99
35.67
西安万隆制药股份有限公司
湖北
2013-04-28
混合核苷片
片剂
20mg
12
10.54
126.5
西安万隆制药股份有限公司
西安万隆制药股份有限公司
广西
2016-09-05
混合核苷片
片剂
20mg
36
1.31
47
西安万隆制药股份有限公司
陕西博奥制药有限公司
青海
2012-07-12
混合核苷片
片剂
20mg
36
1.02
36.61
西安万隆制药股份有限公司
陕西博奥制药有限公司
广东
2015-07-21
混合核苷片
片剂
20mg
12
9.18
110.14
西安万隆制药股份有限公司
西安万隆制药股份有限公司
辽宁
2017-01-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0700279
混合核苷片
陕西博奥制药有限公司
补充申请
2007-10-30
2013-02-25
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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