甲磺酸二氢麦角碱分散片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:甲磺酸二氢麦角碱分散片
英文名称:DihydroergotoxineMethanesulfonateDispersibleTablets
汉语拼音:JiaHuangSuanErQingMaiJiaoJianFenSanPian

【成份】

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

主要用于改善与老年有关的精神退化的症状和体症。
急慢性脑血管病后遗的功能、智力减退的症状。
轻中度血管性痴呆

【规格】

1mg

【用法用量】

口服。
一次1~2mg,一日3~6mg;饭前服,疗程遵医嘱。

【不良反应】

恶心,胃部不适,面部潮红,鼻塞等。

【禁忌】

1.对本品有过敏者禁用。
2.严重心脏病患者,特别是伴有心动徐缓者禁用。

【注意事项】

低血压,心肌梗死,肾功能减退者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇不宜应用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.与环孢霉素合用时,将改变环孢霉素的药代动力学。
2.多巴胺双氢麦角毒碱联合应用时,可诱导周围血管痉挛,特别是肢体远端血管收缩。

【药理作用】

本品为3种麦角碱的双氢衍生物的等量混合物,有较强的α受体阻断作用,还有中枢交感神经阻断作用,使血管扩张,降低血压,心率变慢,心肌兴奋性降低;抑制体温调节中枢而抑制因寒冷引起的反射性血管收缩。

【贮藏】

密封。

【包装】

每盒12片,1mg*24s/盒,1mg*36s/盒,1mg*48s/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20080766

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080766
甲磺酸二氢麦角碱分散片
1mg
片剂
双鹤药业(海南)有限责任公司;海南碧凯药业有限公司
海南金瑞宝医药科技有限公司
化学药品
国产
2022-12-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲磺酸二氢麦角碱分散片
海南金瑞宝医药科技有限公司
国药准字H20080766
1mg
片剂
中国
在使用
2022-12-09

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201137
甲磺酸二氢麦角碱分散片
海南金瑞宝医药科技有限公司
补充申请
原5
2022-07-12
查看
CXHS0700288
甲磺酸双氢麦角毒碱分散片
海南碧凯药业有限公司
新药
5
2008-01-22
2008-12-09
制证完毕-已发批件海南省 EF784112113CN
查看
CXHL0500700
甲磺酸双氢麦角毒碱分散片
海南碧凯药业有限公司
新药
5
2005-04-27
2005-12-27
已发批件海南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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