盐酸伐昔洛韦颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月20日
修改日期：2011年01月21日

【药品名称】

通用名称： 盐酸伐昔洛韦颗粒
商品名称：明竹欣
英文名称：Valacyclovir Hydrochloride Granules
汉语拼音：Yansuan Faxiluowei Keli

【成份】

本品主要成份为盐酸伐昔洛韦。
化学名称：L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐
化学结构式：

分子式：C₁₃H₂₀N₆O₄·HCl
分子量：360.80

【性状】

本品为白色或类白色可溶颗粒，味酸甜。

【适应症】

用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。

【规格】

150mg

【用法用量】

口服，一日二次，成人每次0.3g，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。
单纯疱疹连续服药7天。

【不良反应】

偶有轻度胃部不适，头晕等。

【禁忌】

对本品及阿昔洛韦过敏者及孕妇禁用。

【注意事项】

肾功能不全者及哺乳期妇女慎用。本品对二岁以下儿童的安全性、有效性资料尚未建立。服药期间宜多饮水。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

本品对二岁以下儿童的安全性、有效性资料尚未建立。

【老年用药】

本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品是阿昔洛韦的前体，进入体内水解成阿昔洛韦而抑制病毒。对单纯疱疹病毒Ⅰ(HSV-Ⅰ)和单纯疱疹病毒Ⅱ(HSV-Ⅱ)的抑制作用强，对水痘疱疹病毒、EB病毒及巨细胞病毒的抑制作用弱。其作用机制是限制病毒DNA的合成而抑制其复制。

【药代动力学】

盐酸伐昔洛韦颗粒剂600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦，血液中阿昔洛韦达峰时间为1.90±0.21小时，峰浓度约为3.18±0.88μg/ml，本颗粒剂相对于盐酸伐昔洛韦片的人体生物利用度为105.6%±9.83%。盐酸伐昔洛韦口服吸收后分布广泛，可分布到所有14个组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织的浓度最低。盐酸伐昔洛韦口服吸收后在体内被迅速完全转化为阿昔洛韦，代谢产物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%～12%。口服给药后阿昔洛韦的消除为单相，半衰期为1.91±0.49小时。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

药品包装用复合膜，150mg/包，6包/小盒，12包/小盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-146)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20010451

【生产企业】

企业名称：四川明欣药业有限责任公司
生产地址：成都市温江区柳城凤溪大道南段598号
邮政编码：611130
电话号码：028-82763682-646
传真号码：028-82765599
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