盐酸地芬尼多片
- 药理分类: 消化系统用药/ 其他消化系统用药
- ATC分类: 镇吐药和止呕药/ 镇吐药和止呕药/ 其它镇吐药
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年05月23日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
【作用类别】
-
本品为抗眩晕类非处方药药品。
【适应症】
-
用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、飞机时的晕动病等。
【规格】
-
25毫克
【用法用量】
-
口服。成人,治疗晕动症一次1~2片,一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。
【不良反应】
【禁忌】
-
1、6个月以内婴儿禁用。
2、肾功能不全患者禁用。
【注意事项】
-
1、儿童用量请咨询医师或药师。
2、青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。
3、孕妇慎用。
4、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
固体药用塑料瓶包装,30片/瓶,60片/瓶。铝塑包装,6片/盒,,24片/盒,150片/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H43020325
【生产企业】
-
企业名称:湖南千金湘江药业股份有限公司 HUNAN QIANJIN XIANGJIANG PHARMACEUTICAL JOINT STOCK CO.,LTD
生产地址:湖南省株洲市文化路1号
邮政编码:412011
电话号码:0731-2213 1224 2213 1536
传真号码:0731-2213 1717 2213 1626
网 址:www.qjxy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H32024536
|
盐酸地芬尼多片
|
25mg
|
片剂
|
江苏亚邦药业集团有限公司制造分公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H31021314
|
盐酸地芬尼多片
|
25mg
|
片剂(糖衣)
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H41023260
|
盐酸地芬尼多片
|
25mg
|
片剂
|
开封康诺药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-25
|
国药准字H41023756
|
盐酸地芬尼多片
|
25mg
|
片剂
|
新乡市新辉药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-17
|
国药准字H52020897
|
盐酸地芬尼多片
|
25mg
|
片剂
|
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸地芬尼多片
|
江苏亚邦药业集团有限公司制造分公司
|
国药准字H32024536
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
盐酸地芬尼多片
|
上海衡山药业有限公司
|
国药准字H31021314
|
25mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
盐酸地芬尼多片
|
开封康诺药业有限公司
|
国药准字H41023260
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
盐酸地芬尼多片
|
新乡市新辉药业有限公司
|
国药准字H41023756
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
盐酸地芬尼多片
|
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
|
国药准字H52020897
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:25mg
- 时间:2011-03-28
- 省份:山东
- 企业名称:湖南千金湘江药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:25mg
- 时间:2023-04-28
- 省份:四川
- 企业名称:卓和药业集团股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸地芬尼多片
|
片剂
|
25mg
|
120
|
0.04
|
4.25
|
广西大海阳光药业有限公司
|
北海阳光药业有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
盐酸地芬尼多片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
0.02
|
0.75
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
山东
|
2011-03-28
|
无 |
盐酸地芬尼多片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
0.02
|
0.74
|
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
|
—
|
吉林
|
2011-09-20
|
无 |
盐酸地芬尼多片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.02
|
2.2
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2011-08-31
|
无 |
盐酸地芬尼多片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
0.02
|
0.7
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
甘肃
|
2011-08-23
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0305057
|
盐酸地芬尼多片
|
大连奥森制药厂海滨分厂
|
补充申请
|
—
|
2003-12-05
|
2004-06-04
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
CYHB2350297
|
盐酸地芬尼多片
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-28
|
—
|
—
|
查看 |
Y0411964
|
盐酸地芬尼多片
|
汕头市莱达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-22
|
已发件 广东省
|
— |
CYHB1950746
|
盐酸地芬尼多片
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-11-05
|
2020-11-26
|
制证完毕-已发批件湖南省 1096044025633
|
查看 |
CYHB2101288
|
盐酸地芬尼多片
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-25
|
2021-06-16
|
已发件 1014139615535
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20182137
|
盐酸地芬尼多片(25mg)人体生物等效性研究
|
盐酸地芬尼多片
|
用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、飞机时的晕动病等。
|
已完成
|
BE试验
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
长沙市第三医院
|
2018-11-26
|
CTR20222314
|
盐酸地芬尼多片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后生物等效性试验
|
盐酸地芬尼多片
|
内耳疾病相关的眩晕症
|
已完成
|
BE试验
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
2022-09-20
|
CTR20191148
|
盐酸地芬尼多片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
|
盐酸地芬尼多片
|
用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。
|
已完成
|
Ⅰ期
|
仁和堂药业有限公司
|
郑州市中心医院
|
2019-06-21
|
CTR20213278
|
盐酸地芬尼多片随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉、单次给药试验设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验。
|
盐酸地芬尼多片
|
用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。
|
已完成
|
Ⅰ期
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
甘肃省第二人民医院
|
2021-12-21
|
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