盐酸托哌酮片
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 肌肉松弛药/ 中心作用的肌肉松弛药/ 其它起中心作用的肌肉松弛药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年03月23日
修改日期：2013年06月27日
2015年05月21日
【警告】
-
对本品过敏者禁用
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。
【适应症】
-
用于缺血性血管病、动脉硬化、血管内膜炎等；还可用于中风后遗症、脑性麻痹症、脊髓末梢神经疾患等。
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
口服。一次50～100mg，一日3次。
【不良反应】
-
少数患者服后有食欲不振、腹痛、头晕、嗜睡、面部潮红、患肢肿痛、下肢无力、乏力等症状，但不严重，多为一过性，一般停药1～2天即消失。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用
【注意事项】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品为进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
本品为进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
本品为进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
本品为进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
本品具有血管扩张作用及中枢性肌肉松弛作用。可直接扩张血管平滑肌和抑制多突触反射，能降低骨骼肌张力，缓解因脑、脊髓受损而出现的肌肉强直、阵挛等。
【药代动力学】
-
口服吸收迅速，1～2小时达血药浓度峰值。
【贮藏】
-
遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】
-
药品包装用铝箔/药用PVC硬片，24片/板×1板/盒
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-(HD-0369)-2002
【批准文号】
-
国药准字H22026262
【生产企业】
-
企业名称：吉林麦克福源制药有限公司
生产地址：松原市宁江区新城东路188号
邮政编码：138000
电话号码：0438-3173777
023-61967909 61967919
传真号码：0438-3173555
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41024794
|
盐酸托哌酮片
|
50mg
|
片剂
|
河南润弘制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-18
|
|
国药准字H13023849
|
盐酸托哌酮片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
石家庄康贺威药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-20
|
|
国药准字H11022135
|
盐酸托哌酮片
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-08
|
|
国药准字H22025203
|
盐酸托哌酮片
|
50mg
|
片剂
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-31
|
|
国药准字H37023765
|
盐酸托哌酮片
|
50mg
|
片剂
|
德州博诚制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸托哌酮片
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
国药准字H22025203
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-31
|
|
盐酸托哌酮片
|
石家庄康贺威药业有限公司
|
国药准字H13023849
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-20
|
|
盐酸托哌酮片
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H11022135
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-08
|
|
盐酸托哌酮片
|
河北三石药业股份有限公司
|
国药准字H13024039
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-16
|
|
盐酸托哌酮片
|
德州博诚制药有限公司
|
国药准字H37023765
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：50mg
- 时间：2020-04-20
- 省份：湖北
- 企业名称：仁和堂药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2016-09-05
- 省份：广西
- 企业名称：济川药业集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸托哌酮片
|
片剂
|
50mg
|
50
|
0.05
|
2.35
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
盐酸托哌酮胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
0.8
|
19.17
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
盐酸托哌酮胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
0.52
|
12.48
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
|
盐酸托哌酮片
|
片剂
|
50mg
|
50
|
0.06
|
3.2
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
甘肃
|
2021-03-22
|
无 |
|
盐酸托哌酮片
|
片剂
|
50mg
|
50
|
0.04
|
2.12
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
陕西
|
2018-11-19
|
无 |
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