盐酸甲氯芬酯胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸甲氯芬酯胶囊的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药/ 其它精神兴奋药和益智药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2010年8月4日
【成份】
【性状】
-
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】
-
外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。
【规格】
-
0.1g
【用法用量】
-
口服,成人:一次0.1~0.2g(1~2粒),一日3次,至少服用1周。儿童:一次0.1g(1粒),一日3次,至少服用1周。
【不良反应】
【禁忌】
-
精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者。
【注意事项】
-
1、高血压患者慎用。
2、运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。
【儿童用药】
-
参见【适应症】及【用法用量】。
【老年用药】
-
老年患者用药的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
【药理毒理】
-
本品能促进脑细胞的氧化还原代谢,增加对糖类的利用,对中枢抑制患者有兴奋作用。
【药代动力学】
-
尚无人体药代动力学资料。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装,12粒/板,2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
中国药典2010年版,其中性状项为“本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末”。
【批准文号】
-
国药准字H20103416
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H11021375
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-26
|
国药准字H20093897
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
国药准字H20103416
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
成都利尔药业有限公司
|
成都利尔药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-28
|
国药准字H19999183
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-17
|
国药准字H31022146
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-07
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H11021375
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-26
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
国药准字H20093897
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-28
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
成都利尔药业有限公司
|
国药准字H20103416
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-28
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
国药准字H19999183
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-17
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
上海旭东海普药业有限公司
|
国药准字H31022146
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-07
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.38
- 规格:100mg
- 时间:2012-08-20
- 省份:福建
- 企业名称:广东先强药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:250mg
- 时间:2023-09-01
- 省份:云南
- 企业名称:海南全星制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
14.3
|
14.3
|
海南通用三洋药业有限公司
|
海南通用三洋药业有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
注射用盐酸甲氯芬酯
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
10.96
|
10.96
|
海南灵康制药有限公司
|
海南灵康制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
注射用盐酸甲氯芬酯
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
10.55
|
10.55
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
注射用盐酸甲氯芬酯
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
11.38
|
11.38
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
注射用盐酸甲氯芬酯
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
13.5
|
13.5
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-07-06
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0402267
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
北京紫竹药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-04-12
|
2004-08-30
|
已发件 北京市
|
查看 |
CYHS0507156
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
成都利尔药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-20
|
2007-10-23
|
已发批件四川省 EU174181197CN
|
查看 |
CYHB0601547
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
广东先强药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-10-30
|
2009-04-27
|
制证完毕-已发批件广东省 EG706946405CN
|
查看 |
CYHB1210060
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-02-04
|
2013-10-10
|
制证完毕-已发批件湖南省 1030535665304
|
查看 |
Y0411572
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
广东先强药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-10-12
|
2005-02-23
|
已发件 广东省
|
查看 |

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