盐酸芬氟拉明片

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称： 盐酸芬氟拉明片
英文名称：Fenfluramine Hydrochloride Tablet
汉语拼音：Yansuɑn Fenfulɑminɡ Piɑn

【成份】

本品主要成份为：盐酸芬氟拉明。
化学名称：N-乙基-α-甲基-3-氟甲基苯乙基胺盐酸盐。
结构式：

分子式：C₁₂H₁₆F₃N·HCl
分子量：267.72

【性状】

白色片。

【适应症】

可用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。

【规格】

20mg

【用法用量】

口服。第一周，一日2次，一次服20mg，早、晚餐前30～60分钟服；第二、三周，一日3次，一次服20mg，早、中、晚餐前30～60分钟服；以后根据疗效与耐受程度可维持原量或增至每日80～100mg，但每日100mg限用于较重的肥胖者。8～12周为一疗程。

【不良反应】

常见有非腹泻性大便次数增多、头晕、嗜睡、口干、腹部不适、恶心、夜尿增多及抑郁等症状，但一般均可耐受，且能在持续用药中逐渐消除，不能耐受者减量则上述症状即可消失。

【禁忌】

精神抑郁症、癫痫患者及孕妇禁用。

【注意事项】

严重心律失常、高空作业者、驾驶员等慎用。
治疗期间不要间歇性服药，疗程最后4～6周内应逐渐减量而至停药，不宜突然停服。连续服药时间不应超过6个月，否则易发生耐药性及依赖心理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

（1）忌与单胺氧化酶制剂合用。
（2）对肥胖伴有高血压和糖尿病患者，在与降血压或降血糖药合用时，可产生协同作用，应适当减少剂量。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

苯丙胺类食欲抑制剂。具有中枢兴奋作用，但强度较弱。可使血压下降，亦能增加周围组织对葡萄糖的利用而降低血糖，还有降低甘油三酯、胆固醇、总血浆脂质的作用。

【药代动力学】

口服吸收良好，经2～4小时达最高血药浓度，作用维持6～8小时，其半衰期为18～30小时，3～4天后血药水平可达稳态，产生疗效。大部分以代谢物形式从尿中缓慢排出。

【贮藏】

遮光，密闭，在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，1×12片/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典1995版二部

【批准文号】

国药准字H21020130

【生产企业】

企业名称：阜新市仙鹤制药有限责任公司
生产地址：阜新市经济技术开发区高科技园区A路西
邮政编码：123000
电话号码：0418-6583982
传真号码：0418-6583926
网址：http://www.xhpharm.cn