盐酸黄酮哌酯胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸黄酮哌酯胶囊
商品名称:贝斯清
英文名称:Flavoxate Hydrochloride Capsules
汉语拼音:YanSuanHuangTongPaiZhiJiaoNang

【成份】

本品主要成份为:盐酸黄酮哌酯。

【适应症】

本品适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状。
1.下尿路感染性疾病(前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等)。
2.下尿路梗阻性疾病(早、中期前列腺增生症,痉挛性、功能性尿道狭窄)。
3.下尿路器械检查后或手术后(前列腺摘除术、尿道扩张、膀胱腔内手术)。
4.尿道综合征。
5.急迫性尿失禁。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服:一次0.2g,一日3~4次或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者可出现胃部不适、恶心、呕吐、口渴、嗜睡、视力模糊、心悸及皮疹等。

【禁忌】

1 胃肠道梗阻或出血、贲门失弛缓症、尿道阻塞失代偿者禁用。
2 有神经精神症状者及心、肝、肾功能严重受损者禁用。

【注意事项】

1.泌尿生殖道感染患者,需进行抗感染治疗。
2.青光眼、白内障及残余尿量较多者慎用。
3.勿与大量维生素C或盐合用。
4.司机及高空作业人员等禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

为平滑肌松弛药。
具有抑制腺苷酸环化酶、磷酸二酯酶的作用以及拮抗离子作用,并有弱的抗毒蕈碱作用,对泌尿生殖系统的平滑肌具有选择性解痉作用,因而能直接解除泌尿生殖系统平滑肌的痉挛,使肌肉松弛,消除尿频、尿急、尿失禁及尿道膀胱平滑肌痉挛引起的下腹部疼痛。

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处保存。

【批准文号】

国药准字H19990014

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19990014
盐酸黄酮哌酯胶囊
0.1g
胶囊剂
成都康弘药业集团股份有限公司
成都康弘药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-25
国药准字H10980226
盐酸黄酮哌酯胶囊
0.2g
胶囊剂
四川正东制药有限责任公司
化学药品
国产
2010-09-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸黄酮哌酯胶囊
成都康弘药业集团股份有限公司
国药准字H19990014
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-25
盐酸黄酮哌酯胶囊
四川正东制药有限责任公司
国药准字H10980226
200mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-09-25

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药品中标情况

药品规格: 889
中标企业: 9
中标省份: 32
最低中标价0.38
规格:100mg
时间:2021-04-21
省份:湖南
企业名称:吉林金恒制药股份有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2023-09-18
省份:新疆
企业名称:山东鲁西药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸黄酮哌酯片
片剂
200mg
12
0.95
11.36
深圳海王药业有限公司
山东
2009-12-27
盐酸黄酮哌酯片
片剂
200mg
15
0.93
13.95
吉林金恒制药股份有限公司
河北
2010-11-30
盐酸黄酮哌酯片
片剂
200mg
12
0.92
11.0004
深圳海王药业有限公司
河北
2010-11-30
盐酸黄酮哌酯片
片剂
200mg
12
0.92
11
深圳海王药业有限公司
天津
2010-03-19
盐酸黄酮哌酯片
片剂
200mg
12
1.16
13.9
深圳海王药业有限公司
深圳海王药业有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
利康化工及制药有限公司
远藤制药;葛兰素史克;辉瑞;罗氏;赛诺菲;武田
泌尿生殖系统
尿失禁
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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