盐酸黄酮哌酯片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月04日
修改日期：2008年11月18日
          2010年08月23日
          2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 盐酸黄酮哌酯片
英文名称：Flavoxate Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Huangtongpaizhi Pian

【成份】

本品主要成份为盐酸黄酮哌酯。其化学名称为：3-甲基-2-苯基-4-氧代-4H-1-苯并吡喃-8-羧酸-2-哌啶乙酯盐酸盐
其结构式为：

分子式：C₂₄H₂₅NO₄·HCl
分子量：427.93

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

本品适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状：
1.下尿路感染性疾病(前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等)。
2.下尿路梗阻性疾病(早、中期前列腺增生症，痉挛性、功能性尿道狭窄)。
3.下尿路器械检查后或手术后(前列腺摘除术、尿道扩张、膀胱腔内手术)。
4.尿道综合征。
5.急迫性尿失禁。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服。一次0.2g(1片)，一日3～4次或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者可出现胃部不适、恶心、呕吐、口渴、嗜睡、视力模糊、心悸及皮疹等。

【禁忌】

1.胃肠道梗阻或出血、贲门失弛缓症、尿道阻塞失代偿者禁用。
2.有神经精神症状者及心、肝、肾功能严重受损者禁用。

【注意事项】

1.泌尿生殖道感染患者，需进行抗感染治疗。
2.青光眼、白内障及残余尿量较多者慎用。
3.勿与大量维生素C或钾盐合用。
4.司机及高空作业人员等禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未获得孕妇使用后的研究资料，因而孕妇慎用。

【儿童用药】

12岁以下儿童不宜服用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

平滑肌松弛药。具有抑制腺苷酸环化酶、磷酸二酯酶的作用以及拮抗钙离子作用，并有弱的抗毒蕈碱作用，对泌尿生殖系统的平滑肌具有选择性解痉作用，因而能直接解除泌尿生殖系统平滑肌的痉挛，使肌肉松弛，消除尿频、尿急、尿失禁及尿道膀胱平滑肌痉挛引起的下腹部疼痛。

【药代动力学】

据文献报道，本品脂溶性较高，口服吸收很快，一次口服0.2g，2小时左右血药浓度即达高峰，它与血浆蛋白结合很少，其水溶性代谢产物3-甲基黄酮-8-羧酸与血浆蛋白结合率高，一次口服后血中t_1/2为50分钟，其主要经尿排泄，t_1/2约为24小时。代谢产物有3-甲基黄酮-8-羧酸、哌啶醇及羟化产物，原形药很少，还有少量药物从胆汁排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

药用PVC硬片及药品包装用铝箔，每盒9片，每盒18片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20051734

【生产企业】

企业名称：杭州康恩贝制药有限公司
生产地址：杭州市滨江区长河街道滨康路568号
邮政编码：310052
电话号码：0571-86622535
传真号码：0571-86622532
网址：http://www.conba.com.cn