眼氨肽注射液
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 其它眼科用药/ 其它眼科用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【警告】
-
对本品过敏者禁用。化脓性眼病患者，局部禁用。
当药品性状发生改变时禁止使用。
【药品名称】
-
通用名称： 眼氨肽注射液
英文名称：Ocular Extractives Injection
汉语拼音：Yan’antai Zhusheye
【成份】
-
本品主要成份为牛或猪眼球。系牛或猪眼球经消毒后以乙醇沉淀蛋白质后制得的灭菌水溶液。本品无辅料。
【性状】
-
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
-
用于非化脓性角膜炎、虹膜睫状体炎、中心视网膜炎、玻璃体浑浊、巩膜炎等眼疾。
【规格】
-
1ml:2.5g
【用法用量】
-
皮下或肌内注射。一次1～2g，一日1次，15～30天为1疗程。球结膜下注射。一次0.5g，一日1次，12～15天为1疗程。眼浴。将本品用生理盐水稀释5倍，用眼杯洗眼，一日1～2次。
【不良反应】
-
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
-
1．对本品过敏者禁用。
2．化脓性眼病患者，局部禁用。
【注意事项】
-
1．眼敷、眼浴等适于不宜注射用药的急性患者。
2．当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光，密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
-
安瓿 10支/盒，配套洗眼杯（低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶）。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0878)-2002
【批准文号】
-
国药准字H22026635
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H42022748
|
眼氨肽注射液
|
1ml:1g
|
注射剂
|
湖北威仕生物药业股份有限公司
|
湖北威仕生物药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字H22026635
|
眼氨肽注射液
|
1ml:2.5g
|
注射剂
|
—
|
吉林省恒和维康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-27
|
|
国药准字H22025376
|
眼氨肽注射液
|
1ml:1g
|
注射剂
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2018-12-05
|
|
国药准字H32025755
|
眼氨肽注射液
|
2ml:5g
|
注射剂
|
江苏恒新药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-09
|
|
国药准字H32025781
|
眼氨肽注射液
|
2ml:2g
|
注射剂
|
南京新百药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
眼氨肽注射液
|
湖北威仕生物药业股份有限公司
|
国药准字H42022748
|
1ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|
|
眼氨肽注射液
|
吉林省恒和维康药业有限公司
|
国药准字H22026635
|
1ml:2.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-27
|
|
眼氨肽注射液
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
国药准字H22025376
|
1ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2018-12-05
|
|
眼氨肽注射液
|
江苏恒新药业有限公司
|
国药准字H32025755
|
2ml:5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
|
眼氨肽注射液
|
南京新百药业有限公司
|
国药准字H32025781
|
2ml:2g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.61
- 规格：2ml:2g
- 时间：2018-10-31
- 省份：湖南
- 企业名称：陕西博森生物制药股份集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml
- 时间：2022-12-12
- 省份：江苏
- 企业名称：陕西博森生物制药股份集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
眼氨肽滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml
|
1
|
16.48
|
16.48
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
眼氨肽注射液
|
注射剂
|
2ml:2g
|
1
|
7.2
|
7.2
|
南京新百药业有限公司
|
南京新百药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
眼氨肽注射液
|
注射剂
|
2ml:2g
|
1
|
6.2
|
6.2
|
天津生物化学制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
眼氨肽注射液
|
注射剂
|
2ml:2g
|
1
|
6.92
|
6.92
|
南京新百药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
眼氨肽注射液
|
注射剂
|
2ml:2g
|
1
|
5.27
|
5.27
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0500410
|
眼氨肽注射液
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-03-13
|
2005-07-08
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
CYHB0501698
|
眼氨肽注射液
|
杭州国光药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-07-22
|
已发批件浙江省
|
— |
|
CYHB0900311
|
眼氨肽注射液
|
济南维尔康生化制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-07-27
|
2009-12-11
|
制证完毕－已发批件山东省 ED185325113CS
|
— |
|
CYHB1002648
|
眼氨肽注射液
|
杭州国光药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-06-12
|
2010-09-13
|
制证完毕－已发批件浙江省 EG658620273CS
|
查看 |
|
CYHB0701668
|
眼氨肽注射液
|
北京赛生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-02-26
|
2008-09-03
|
制证完毕－已发批件北京市 EX937016357CN
|
查看 |
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