眼氨肽注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

对本品过敏者禁用。化脓性眼病患者,局部禁用。
当药品性状发生改变时禁止使用。

【药品名称】

通用名称: 眼氨肽注射液
英文名称:Ocular Extractives Injection
汉语拼音:Yan’antai Zhusheye

【成份】

本品主要成份为牛或猪眼球。系牛或猪眼球经消毒后以乙醇沉淀蛋白质后制得的灭菌水溶液。本品无辅料。

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

用于非化脓性角膜炎、虹膜睫状体炎、中心视网膜炎、玻璃体浑浊、巩膜炎等眼疾。

【规格】

1ml:2.5g

【用法用量】

皮下或肌内注射。一次1~2g,一日1次,15~30天为1疗程。球结膜下注射。一次0.5g,一日1次,12~15天为1疗程。眼浴。将本品用生理盐水稀释5倍,用眼杯洗眼,一日1~2次。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.化脓性眼病患者,局部禁用。

【注意事项】

1.眼敷、眼浴等适于不宜注射用药的急性患者。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品含有多种氨基酸、多肽、核苷酸及微量等,有促进眼组织的新陈代谢、伤痕愈合、吸收炎症渗出,并能促进眼角膜上皮组织的再生。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

安瓿  10支/盒,配套洗眼杯(低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶)。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0878)-2002

【批准文号】

国药准字H22026635

【生产企业】

企业名称:吉林省恒和维康药业有限公司
生产地址:洮南市团结东路521号
邮政编码:137100
电话号码:0436-6247799
传真号码:0436-6247799
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023375
眼氨肽注射液
2ml:2g
注射剂
哈高科白天鹅药业集团有限公司
化学药品
国产
2010-10-27
国药准字H22025376
眼氨肽注射液
1ml:1g
注射剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
化学药品
国产
2018-12-05
国药准字H23023364
眼氨肽注射液
1ml:1g
注射剂
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H22026635
眼氨肽注射液
1ml:2.5g
注射剂
吉林省恒和维康药业有限公司
化学药品
国产
2021-09-27
国药准字H61023046
眼氨肽注射液
2ml:2g
注射剂
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
化学药品
国产
2021-06-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
眼氨肽注射液
哈尔滨新农大食品有限公司
国药准字H23023375
2ml:2g
注射剂
中国
已过期
2010-10-27
眼氨肽注射液
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字H22025376
1ml:1g
注射剂
中国
已过期
2018-12-05
眼氨肽注射液
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
国药准字H23023364
1ml:1g
注射剂
中国
已过期
2003-04-18
眼氨肽注射液
吉林省恒和维康药业有限公司
国药准字H22026635
1ml:2.5g
注射剂
中国
在使用
2021-09-27
眼氨肽注射液
陕西博森生物制药股份集团有限公司
国药准字H61023046
2ml:2g
注射剂
中国
在使用
2021-06-28

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药品中标情况

药品规格: 868
中标企业: 13
中标省份: 30
最低中标价0.61
规格:2ml:2g
时间:2018-10-31
省份:湖南
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
最高中标价0
规格:10ml
时间:2022-12-30
省份:辽宁
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
眼氨肽滴眼液
眼用制剂
10ml
1
20.6
20.6
陕西博森生物制药股份集团有限公司
江西
2016-07-07
眼氨肽注射液
注射剂
1ml:1g
1
14.23
14.23
北京赛升药业股份有限公司
江西
2016-07-07
眼氨肽注射液
注射剂
2ml:2g
1
6.85
6.85
陕西博森生物制药股份集团有限公司
江西
2016-07-07
眼氨肽滴眼液
眼用制剂
5ml:12.5g
2
24.9
49.8
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
广西
2016-09-05
眼氨肽滴眼液
眼用制剂
10ml
1
19.68
19.68
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0500410
眼氨肽注射液
哈高科白天鹅药业集团有限公司
补充申请
2005-03-13
2005-07-08
已发批件黑龙江省
查看
CYHS0601699
眼氨肽注射液
湖南五洲通药业有限责任公司
仿制
6
2006-05-16
2006-12-27
制证完毕-已发批件湖南省 ES001985553CN
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CYHB0900311
眼氨肽注射液
济南维尔康生化制药有限公司
补充申请
2009-07-27
2009-12-11
制证完毕-已发批件山东省 ED185325113CS
CYHB0501698
眼氨肽注射液
杭州国光药业有限公司
2005-07-22
已发批件浙江省
CYHB1002648
眼氨肽注射液
杭州国光药业有限公司
补充申请
2010-06-12
2010-09-13
制证完毕-已发批件浙江省 EG658620273CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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