眼氨肽滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月19日

【药品名称】

通用名称: 眼氨肽滴眼液
英文名称:Ocular Extractiveas Eye Drops
汉语拼音:Yan’antai Diyanye

【成份】

本品为牛眼球经消毒后以乙醇提取除去蛋白质的灭菌水溶液。1ml相当于鲜牛眼球2.5g。

【性状】

本品为无色的澄明液体

【适应症】

适用于角膜炎、视力疲劳及青少年假性近视。

【规格】

8ml:20g

【用法用量】

滴眼。一次2~3滴,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品易被细菌污染,开瓶后宜在10日内用完,不宜久藏,发现浑浊即不能使用。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理毒理】

本品含有多种氨基酸、多肽、核苷酸及微量等,有促进眼组织的新陈代谢、伤痕愈合、吸收炎性渗出,并能促进眼角膜上皮组织的再生。

【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

聚乙烯瓶  1瓶/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0879)-2002

【批准文号】

国药准字H37023715

【生产企业】

企业名称:兖州生宝制药有限公司
生产地址:山东省兖州市振华路10号
邮政编码:272100
电话号码:0537-3415591
传真号码:0537-3962076
注册地址:山东省兖州市振华路10号
网    址:www.sbzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61023045
眼氨肽滴眼液
10ml
滴眼剂
西安博森生物制药有限责任公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H32025706
眼氨肽滴眼液
5ml:12.5g
眼用制剂
江苏普华克胜药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H33022085
眼氨肽滴眼液
5ml:12.5g
滴眼剂
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H31022560
眼氨肽滴眼液
5ml:12.5g
滴眼剂
上海第一生化药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H37023715
眼氨肽滴眼液
(1)5ml:12.5g (2)8ml:20g
滴眼液
兖州生宝制药有限公司
化学药品
国产
2015-02-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
眼氨肽滴眼液
陕西吉尾斯美业有限公司
国药准字H61023045
10ml
滴眼剂
中国
已过期
2003-04-18
眼氨肽滴眼液
江苏普华克胜药业有限公司
国药准字H32025706
5ml:12.5g
眼用制剂
中国
在使用
2020-07-09
眼氨肽滴眼液
杭州国光药业股份有限公司
国药准字H33022085
5ml:12.5g
滴眼剂
中国
在使用
2020-09-09
眼氨肽滴眼液
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31022560
5ml:12.5g
滴眼剂
中国
已过期
2002-12-18
眼氨肽滴眼液
兖州生宝制药有限公司
国药准字H37023715
5ml:12.5g;8ml:20g
滴眼液
中国
已过期
2015-02-28

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药品中标情况

药品规格: 891
中标企业: 13
中标省份: 30
最低中标价0.61
规格:2ml:2g
时间:2018-10-31
省份:湖南
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
最高中标价0
规格:10ml
时间:2022-12-12
省份:江苏
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
眼氨肽滴眼液
眼用制剂
10ml
1
16.48
16.48
陕西博森生物制药股份集团有限公司
江苏
2010-02-12
眼氨肽注射液
注射剂
2ml:2g
1
7.2
7.2
南京新百药业有限公司
南京新百药业有限公司
甘肃
2009-12-23
眼氨肽注射液
注射剂
2ml:2g
1
6.2
6.2
天津生物化学制药有限公司
山东
2009-12-27
眼氨肽注射液
注射剂
2ml:2g
1
6.92
6.92
南京新百药业有限公司
山东
2009-12-27
眼氨肽注射液
注射剂
2ml:2g
1
5.27
5.27
武陟维尔康生化制药有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0600486
眼氨肽滴眼液
沈阳市兴齐制药有限责任公司
仿制
6
2006-03-06
2007-03-05
制证完毕-已发批件辽宁省 ES001983623CN
查看
CYHB0503051
眼氨肽滴眼液
陕西博森生物制药股份集团有限公司
2006-01-16
已发批件陕西省 EN080452143CN
CYHB0813242
眼氨肽滴眼液
杭州国光药业有限公司
补充申请
2009-02-04
2009-06-17
制证完毕-已发批件浙江省 EI618287892CN
查看
CYHB0503050
眼氨肽滴眼液
陕西博森生物制药股份集团有限公司
2005-08-31
待审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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