短棒状杆菌制剂

  • 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:短棒状杆菌制剂
英文名称:Corynebactrium Parvum Preparation

【成份】

主要组成成分:灭活短棒状杆菌

【适应症】

主要用于癌性胸水,结合手术治疗早、中期肺癌
可配合常规治疗方法进行乳腺癌鼻咽癌、晚期肺癌、黑色素瘤以及癌症的体表转移灶的治疗。
本制剂对牛皮癣(屑病)、再生障碍性贫血、女阴白斑、感染性哮喘等也有一定疗效。

【规格】

2ml

【用法用量】

一般为皮下或肌内注射。
腔内注射以氯化注射液进行适当稀释。
瘤内或瘤周采用下述剂量多点注射以减轻局部反应。
初次注射0.5~1.0毫升,以后可酌情逐次增加0.5毫升,直至2毫升。
肌内、腔内及多点注射可酌情增量,最多4.0毫升(皮下不宜超过2.0毫升)。
女阴白斑等可在患部涂抹,每日一次,每次1.0~2.0毫升;如症状减轻,可根据需要,延长用药间隔。

【不良反应】

注射局部常有肿痛、硬结,持续约两周,有时出现一过性发热。
胸腔注射可有一过性反应加重及发热,可对症处理。
.

【禁忌】

发热38℃以上,重症心血管病人,肝、肾功能异常者禁用。

【注意事项】

1.治疗前后,宜作血、尿常规及免疫指标等检查,出现血、尿常规检查不正常或免疫指标持续下降者停用,注射当日勿过度疲劳。
2.用前须充分摇匀,有摇不散的凝块时勿用。

【药物相互作用】

尚不清楚。

【药理作用】

短棒状杆菌具有免疫调节及抑瘤等活性。

【贮藏】

2~8℃避光保存。

【批准文号】

国药准字S10850020

【生产企业】

企业名称:兰州生物制品研究所有限责任公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S10850020
短棒状杆菌制剂
2ml
注射剂
兰州生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2020-06-22
国药准字S10820238
短棒状杆菌制剂
1.0ml
注射溶液
长春生物制品研究所
生物制品
国产
2003-05-31
国药准字S10820239
短棒杆菌注射液
2.0ml/瓶
注射剂
长春生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2015-03-11
国药准字S10820181
短棒状杆菌制剂
2ml
注射溶液
上海生物制品研究所
生物制品
国产
2004-04-22
国药准字S20003001
短棒杆菌注射液
2.0ml
注射剂
江苏延申生物科技股份有限公司
生物制品
国产
2010-09-29

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
短棒状杆菌制剂
兰州生物制品研究所有限责任公司
国药准字S10850020
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-06-22
短棒状杆菌制剂
长春生物制品研究所有限责任公司
国药准字S10820238
1ml
注射溶液
中国
已过期
2003-05-31
短棒杆菌注射液
长春生物制品研究所有限责任公司
国药准字S10820239
2ml
注射剂
中国
已过期
2015-03-11
短棒杆菌注射液
江苏全益生物科技股份有限公司
国药准字S20003001
2ml
注射剂
中国
已过期
2010-09-29
短棒状杆菌制剂
上海生物制品研究所有限责任公司
国药准字S10820181
2ml
注射溶液
中国
已过期
2004-04-22

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品