注射用重组人白细胞介素-2(125Ser)

【药品名称】

通用名称： 注射用重组人白细胞介素-2(125Ser)
商品名称：英特康欣
英文名称：Recombinant Human Interleukin-2(125Ser)for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2(125Ser)

【成份】

主要组成成份：重组人白细胞介素-2(125Ser)

【性状】

本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

【适应症】

1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

【规格】

每支50万国际单位

【用法用量】

本品应在临床医师指导下使用
全身给药：
(1)皮下注射：60-150万IU／m2／次，用2ml生理盐水溶解，每日一次，每周五次，4周为一疗程。
(2)静脉注射：30-60万Iu/m2/次，溶于500ml生理盐水，滴注2-4小时，每日一次，每周五次，4周为一疗程。
区域或局部给药：
(1)肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定剂量，每次每个病灶注射不少于10万IU，隔日一次，4周为一疗程。
(2)胸腔注入：用于癌性胸腔积液，100一200万IU／m²／次，尽量抽去腔内积液，每周1-2次，2-4周(或积液消失)为疗程。

【不良反应】

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战、高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

【禁忌】

1.对本品成份有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
(1)持续性室性心动过速；
(2)未控制的心率失常；
(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；
(4)心脏压塞；
(5)肾功能衰竭需透析>72小时；
(6)昏迷或中毒性精神病>48小时；
(7)顽固性或难治性癫痫；
(8)肠局部缺血或穿孔；
(9)消化道出血需外科手术；
(10)孕妇慎用。

【注意事项】

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
3.使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【药物相互作用】

尚不清楚。

【药理毒理】

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血/尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

【药代动力学】

本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。
血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

【贮藏】

2～8℃避光保存。

【包装】

西林瓶包装，每小盒1支。

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字S20030011

【生产企业】

企业名称：深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
生产地址：深圳市南山区高新技术园海王工业城
电话：(0755)26646324
传真：(0755)26407965
邮编：518057
网址：www.neptunus.com

【附件】

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