硅炭银片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年5月24日

【药品名称】

通用名称: 硅炭银
英文名称:Agysical Tablets
汉语拼音:Guitanyin Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含白陶土264mg,药用炭61mg和硝酸1.78mg、氯化0.64mg。

【性状】

本品为黑色片。

【适应症】

用于胃肠道疾患、食物中毒或生物碱中毒。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1~3片,一日3~4次。小儿酌减。

【不良反应】

尚未见有关不良反应的报道。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

3岁以下小儿禁止长期应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

服用本品可影响小儿营养,禁止长期应用于3岁以下小儿的腹泻或腹胀。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品禁止与吐根碱合用,后者可被药用炭吸附,影响其解毒效果。
2.本品能吸附抗生素维生素磺胺类、生物碱、乳酶生、抗胆碱药等,对消化酶胃蛋白酶胰酶的活性也有影响,故均不宜合用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中白陶土药用炭具有吸附细菌与毒物的作用。能吸附胃肠道内的毒性物质,抑制胃肠道吸收,减轻对肠壁的刺激和减少肠蠕动,从而起解毒作用和止泻作用。药用炭亦可吸附肠道气体,解除腹胀等不适症状。氯化有抗菌作用。

【药代动力学】

白陶土药用炭于胃肠道内不吸收,全部由肠道流出。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

药用聚烯烃塑料瓶30片/瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶800片/瓶

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0990)-2002

【批准文号】

国药准字H31022463

【生产企业】

企业名称:上海山制药有限公司
生产地址:上海市山区朱行镇朱新路1888号
邮政编码:201506
电话号码:021-57270970  021-57270960
传真号码:021-57572927
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022463
硅炭银片
复方
片剂
上海金山制药有限公司
化学药品
国产
2015-02-16
国药准字H33022616
硅炭银片
0.3g
片剂
浙江惠松制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硅炭银片
上海理想制药有限公司
国药准字H31022463
co
片剂
中国
已过期
2015-02-16
硅炭银片
浙江惠松制药有限公司
国药准字H33022616
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-28

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药品中标情况

药品规格: 2
中标企业: 1
中标省份: 1
最低中标价0.01
规格:co
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:上海理想制药有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:上海理想制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硅炭银片
片剂
co
800
0.01
11.05
上海理想制药有限公司
北京
2010-10-30
硅炭银片
片剂
co
30
0.05
1.45
上海理想制药有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品