硼酸洗液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2004年3月18日

【药品名称】

通用名称: 硼酸洗液
英文名称:Boric Acid Solution
汉语拼音:Pengsuan Xiye

【成份】

本品主要成分及其化学名称:正硼酸
分子式:H3BO3
分子量:61.8

【性状】

本品为无色澄清液体或微黄色粘稠液体,有薄荷香气。

【适应症】

可用于皮肤、粘膜损害的清洁剂,及急性皮炎、湿疹渗出的湿敷液,也可用于口腔、咽喉漱液,外耳道、慢性溃疡面、褥疮洗液,及真菌、脓疱疮感染杀菌液。

【规格】

3%,180ml

【用法用量】

用于皮肤、粘膜(腔)、膀胱、角膜伤口的冲洗清洁,口腔炎和咽喉炎时含漱,急性湿疹和急性皮炎伴大量渗液时湿敷。

【不良反应】

1、外用一般毒性不大。用于大面积损害,吸收后可发生急性中毒,早期症状为呕吐、腹泻、皮疹、中枢神经系统先兴奋后抑制,可有脑膜刺激症状和肾损伤,严重者发生循环衰竭或(和)休克,于3-5天死亡。致死量成人约为15-20g,小儿为3-6g。
2、由于本品排泄缓慢,反复应用可产生蓄积,导致慢性中毒,表现为厌食、乏力、精神错乱、皮炎、秃发和月经紊乱。

【禁忌】

禁止内服,禁用于大面积损害。

【注意事项】

一般外用毒性不大,但不能口服,不宜用于大面积创伤及连续灌洗,不宜作药品、食品防腐剂。不要放在儿童能够接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用本品。目前尚未清楚使用本品后药物是否能够进入乳汁,从安全角度考虑,用药期间,哺乳期妇女应避免授乳。不可用于清洗哺乳妇女乳房。

【儿童用药】

尚不明确。但考虑到儿童的安全,应用时要慎重。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

禁忌与聚乙烯醇鞣酸配伍。

【药物过量】

大面积外用吸收过量可发生急性中毒,可有呕吐、腹泻、皮疹、中枢神经系统先兴奋后抑制,可发生脑膜刺激症状和肾损伤。严重者可发生循环障碍和(或)休克,可于3-5天内死亡。成人致死量约为硼酸15-20g,小儿为3-6g。慢性中毒表现为厌食、乏力、精神错乱、皮炎、秃发和月经紊乱。

【药理毒理】

本品为弱防腐剂,与细菌蛋白质中的氨基结合,对细菌及真菌抑制作用较弱,但无刺激性。

【药代动力学】

完整皮肤不易穿透,可从损伤皮肤及粘膜吸收,在12小时内从尿中排出约50%,其余于3-7天内排除。在体内排泄较慢,可致蓄积中毒。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

180ml/瓶。

【有效期】

一年半。

【批准文号】

国药准字H20043368

【生产企业】

企业名称:江西药都仁和制药有限公司
地    址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网    址:
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023539
硼酸洗液
3%
溶液剂
成都迪康药业股份有限公司
成都迪康药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-08-17
国药准字H31022883
硼酸洗液
3%
溶液剂
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-05-07
国药准字H20043368
硼酸洗液
3%(以硼酸计)
洗剂
江西药都仁和制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硼酸洗液
成都迪康药业股份有限公司
国药准字H51023539
3%
溶液剂
中国
在使用
2022-08-17
硼酸洗液
上海小方制药股份有限公司
国药准字H31022883
3%
溶液剂
中国
在使用
2024-05-07
硼酸洗液
江西药都仁和制药有限公司
国药准字H20043368
3%
洗剂
中国
在使用
2020-05-13

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药品中标情况

药品规格: 512
中标企业: 5
中标省份: 29
最低中标价0.62
规格:10g:500mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:上海小方制药股份有限公司
最高中标价0
规格:180ml:5.4g
时间:2024-04-30
省份:广西
企业名称:江西药都仁和制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硼酸软膏
软膏剂
10g:500mg
2
1.03
2.07
上海小方制药股份有限公司
内蒙古
2011-01-18
硼酸洗液
外用液体剂
250ml:7.5g
1
3.36
3.36
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
广东
2014-04-02
硼酸洗液
外用液体剂
250ml:7.5g
1
3.58
3.58
上海小方制药股份有限公司
湖北
2013-01-15
硼酸洗液
外用液体剂
250ml:7.5g
1
3.5
3.5
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
陕西
2012-06-29
硼酸洗液
外用液体剂
250ml:7.5g
1
3.36
3.36
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
广东
2016-09-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0301293
硼酸洗液
江西药都仁和制药有限公司
仿制
6
2003-12-03
2004-04-09
已发件 江西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品