碳酸钙D3咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年12月25日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 碳酸D3咀嚼片
英文名称:Calcium Carbonate and Vitamin D3Chewable Tablets
汉语拼音:Tansuangai D3 Jujue Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含碳酸1.25克(相当于500毫克),维生素D3 200国际单位。辅料为预胶化淀粉、甜橙味粉末香精、阿司帕坦、硬脂

【性状】

本品为白色或类白色片。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的补充剂,并帮助防治骨质疏松症。

【规格】

每片含碳酸1.25克(相当于500毫克),维生素D3 200国际单位。

【用法用量】

口服,咀嚼后咽下。成人,一次1片,一日1-2次,一日最大量不超过3片;儿童,一次半片,一日1-2次。

【不良反应】

1、嗳气、便秘
2、过量服用可发生高血症,偶可发生奶-碱综合征,表现为高血、碱中毒及肾功能不全(因服用牛奶及碳酸或单用碳酸引起)。

【禁忌】

血症、高尿酸血症、含肾结石或有肾结石病史者禁用。

【注意事项】

1、心肾功能不全者慎用。
2、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、1岁以下儿童用量应咨询医师或药师。
8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品不宜与洋地黄类药物合用。
2、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3、大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4、本品与苯妥英类及四环素类同用,二者吸收减低。
5、维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7、本品与噻嗪类利尿药合用时,因增加肾小管对的重吸收而易发生高血症。
8、本品与含药物合用时,应注意心律失常
9、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与和磷的代谢,促进其吸收并对骨质形成有重要作用。

【贮藏】

遮光,密封,不超过25℃保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶30片。

【有效期】

12个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20183520

【生产企业】

企业名称:上海诺成药业股份有限公司
生产地址:上海市普陀区古浪路1631号
邮政编码:200331
电话号码:021-62505761
传真号码:021-62505763
网址:www.nuopharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20205039
碳酸钙D3咀嚼片
碳酸钙1.25g(相当于钙0.5g)、维生素D3 200国际单位
片剂
重庆海默尼制药有限公司
重庆海默尼制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-14
国药准字H20183238
碳酸钙D3咀嚼片
每片含碳酸钙1.25g克(相当于钙500毫克),维生素D3 200国际单位
片剂
江苏万高药业股份有限公司
江苏万高药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-05-30
国药准字H20183520
碳酸钙D3咀嚼片
每片含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克),维生素D3 200IU(5μg)
片剂
上海诺成药业股份有限公司
上海诺成药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-11-10
国药准字H20223915
碳酸钙D₃咀嚼片
每片含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克),维生素D₃ 200国际单位
片剂
华北制药河北华诺有限公司
东海制药(河北)有限公司
化学药品
国产
2022-12-20
国药准字H20000670
碳酸钙D3咀嚼片
每片含碳酸钙1.25克(相当于钙0.5克);维生素D3200国际单位
片剂
通用电气药业(上海)有限公司
化学药品
国产
2019-04-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碳酸钙D3咀嚼片
重庆海默尼制药有限公司
国药准字H20205039
1.25g/200iu
片剂
中国
在使用
2020-10-14
碳酸钙D3咀嚼片
江苏万高药业股份有限公司
国药准字H20183238
1.25g/200iu
片剂
中国
在使用
2023-05-30
碳酸钙D3咀嚼片
上海诺成药业股份有限公司
国药准字H20183520
1.25g/200iu
片剂
中国
在使用
2023-11-10
碳酸钙D₃咀嚼片
东海制药(河北)有限公司
国药准字H20223915
1.25g/200iu
片剂
中国
在使用
2022-12-20
碳酸钙D3咀嚼片
通用电气药业(上海)有限公司
国药准字H20000670
1.25g/200iu
片剂
中国
已过期
2019-04-24

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药品中标情况

药品规格: 5295
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:600mg/125iu
时间:2020-05-09
省份:黑龙江
企业名称:安士制药(中山)有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2011-06-27
省份:贵州
企业名称:北京朗迪制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿碳酸钙D3颗粒
颗粒剂
750mg/100iu(2.5μg)
10
3.4
34.01
A&Z Pharmaceutical, Inc.
珠海安士药业有限公司
甘肃
2009-12-23
小儿碳酸钙D3颗粒
颗粒剂
750mg/100iu(2.5μg)
10
3.45
34.5
A&Z Pharmaceutical, Inc.
河北
2010-11-30
碳酸钙D3咀嚼片
片剂
1.25g/200iu
20
0.9
18.07
通用电气药业(上海)有限公司
北京
2010-10-30
碳酸钙D3片
片剂
600mg/125iu
30
0.89
26.751
赫力昂(苏州)制药有限公司
江西
2010-07-16
碳酸钙D3咀嚼片(Ⅲ)
片剂
750mg/100iu(2.5μg)
60
0.58
35.02
A&Z Pharmaceutical, Inc.
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

0.68

上海诺成药业股份有限公司

最高降幅

上海诺成药业股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.65

上海诺成药业股份有限公司

最低降幅

上海诺成药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
碳酸钙D3咀嚼片
上海诺成药业股份有限公司
片剂
30片/瓶
2年
20.52
2023-09-26
碳酸钙D3咀嚼片
上海诺成药业股份有限公司
片剂
100片/瓶
2年
65.46
2023-09-26
碳酸钙D3咀嚼片
上海诺成药业股份有限公司
片剂
60片/瓶
2年
40.01
2023-09-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL0700111
碳酸钙D3咀嚼片
Nycomed Pharma AS
进口
3.1
2007-05-16
2008-08-05
制证完毕-已发批件 已领取,领取人:刘桂青,电话:010-85276166
查看
CYHS1001336
碳酸钙D3咀嚼片
青岛双鲸药业有限公司
仿制
6
2011-09-20
2018-12-17
已发件 山东省 1011005525332
查看
X0302277
碳酸钙D3咀嚼片
安盛药业有限公司
补充申请
2003-05-04
2003-09-29
已发批件上海市
查看
JXHL1100154
碳酸钙D3咀嚼片
Takeda Nycomed AS
进口
2011-06-03
2011-06-02
在审评审批中
查看
CYHB1905228
碳酸钙D3咀嚼片
重庆海默尼制药有限公司
补充申请
2019-09-24
2020-10-29
制证完毕-已发批件重庆市 1081778107830
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20150369
以碳酸钙D3咀嚼片为基础用药,评价**治疗绝经后妇女骨质疏松的有效性和安全性的临床试验
碳酸钙D3咀嚼片
骨质疏松
已完成
Ⅲ期
安徽省新星药物开发有限责任公司
北京大学第一医院
2015-07-16

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