碳酸钙维D泡腾片

【说明书修订日期】

2016年7月5日

【药品名称】

通用名称： 碳酸钙维D泡腾片
商品名称：盖唯达 Cal-D-Vita
英文名称：Calcium Carbonate and Vitamin D Effervescent Tablets
汉语拼音：Tansuangai Wei D Paotengpian

【成份】

本品为复方制剂，每片含碳酸钙1.5克(钙600毫克)，维生素D₃ 400国际单位。
辅料为：无水柠檬酸，碳酸氢钠，山梨醇，橙味剂，富马酸，氯化钠，β-胡萝卜素1%CWS，甜菜红(E162)，天冬酰苯丙氨酸甲酯，乙酰磺胺酸钾，聚乙二醇6000，蔗糖脂肪酸酯。

【性状】

本品为橙黄色至淡红色斑点的类白色片剂，具橙味。

【作用类别】

本品为维生素与矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于妊娠、哺乳妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，也用于防治骨质疏松。

【规格】

碳酸钙1.5克，维生素D₃ 400国际单位。

【用法用量】

口服，一次1片，一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】

1.嗳气、便秘。
2.胃肠道反应：可能出现腹痛、腹泻、胀气、恶心和呕吐。
3.过量服用可发生高钙血症，奶-碱综合征，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。
4.个别病例可能出现变态反应、过敏性反应以及过敏性休克。罕见的反应包括哮喘综合征、累及皮肤、呼吸道、胃肠道或心血管系统的轻度至中度反应。症状可能表现为皮疹、荨麻疹、水肿、瘙痒、心肺呼吸窘迫等。非常罕见的重度反应曾报告过过敏性休克。

【禁忌】

1.对本品中任何成份过敏者禁用。
2.高尿酸血症、尿钙或血钙浓度过高、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。
3.洋地黄化的病人禁用。
4.维生素D过多症患者禁用。
5.严重肾功能受损患者(肾小球滤过率小于30毫升/分钟或者肾功能小于50%)禁用。
6.本品原料预混物中含有苯丙氨酸来源(阿斯巴甜)，因此苯丙酮尿症患者禁用。
7.本品原料预混物中含有蔗糖，具有遗传性果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全患者慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3.慢性过量可导致继发于高钙血症的血管和器官钙化。妊娠期过量摄入维生素D可能引发母体与新生儿的高钙血症。
4.过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
8.因高钙血症的风险增加，所以不能活动的患者慎用。
9.每日来自所有来源(包括膳食)的钙总摄入量不超过2000毫克，维生素D总摄入量不超过2000国际单位。
10.本品中含有钠，需要控钠饮食的患者应注意。
11.长期使用本品期间，必须通过血清肌酐测定来监测血清和尿钙水平以及肾功能。
12.本品为泡腾片，为保证安全，请溶解于适量水中后服用，如200毫升。
13.本品中含有山梨醇和蔗糖，适合糖尿病患者服用。

【药物相互作用】

1.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制钙剂的吸收。
2.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
3.某些食物(如含草酸、磷酸盐、植酸的食物)可能会影响本品疗效，不建议在食用含高浓度草酸和植酸的食物后2小时内服用。
4.本品可降低食物中的铁、锌和镁的吸收，建议睡前而不是餐时服用。
5.本品不宜与洋地黄类药物合用。
6.本品与苯妥英钠类及四环素类同用，二者吸收减低。
7.钙与喹诺酮类、蛋白酶抑制剂、艾曲波帕同用，二者吸收减低，建议服用本品之前至少2小时或之后4-6小时再服用。
8.钙与左旋甲状腺素同用，二者吸收减低，建议服用本品前后至少4小时再服用。
9.钙与磷酸盐、双磷酸盐和氟化物同用，二者吸收减低，建议服用本品之前至少30分钟再服用，但最好在一天当中不同的时间服用。
10.离子交换树脂、泻药、奥利司他可降低维生素D的胃肠道吸收。建议服用本品之前至少2小时或之后4-6小时再服用。
11.卡马西平或巴比妥与维生素D同用，可增加维生素D的代谢，从而降低维生素D的作用。建议服用本品之前至少2小时或之后4-6小时再服用。
12.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
13.含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。
14.本品与含钾药物合用时，应注意心率失常的发生。
15.本品与噻嗪类利尿药合用时，因增加肾小管对钙的重吸收而易发生高钙血症。
16.高钙血症会增加地高辛等强心苷类和维拉帕米等钙通道阻滞剂的用药风险，此时应监测血清钙水平。
17.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与钙和磷的代谢，促进其吸收并对骨质形成有重要作用。

【贮藏】

30℃以下防潮保存。

【包装】

聚丙烯塑管/铝管包装；10片/盒或20片/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

进口药品注册标准JX20110029

【进口药品注册证号】

H20150140

【生产企业】

公司名称：Bayer HealthCare SAS
生产企业：Delpharm Gaillard
地址：33,rue de I'Industrie,74240 Gaillard,France
国内联系单位
拜耳医药保健有限公司
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