碳酸钙D3片

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年08月09日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 碳酸D3
英文名称:Calcium Carbonate and Vitamin D3 Tablets
汉语拼音:Tansuangai D3 Pian

【注册商标】

迪巧

【成份】

本品为复方制剂,每片含碳酸1.5克(相当于600毫克),维生素D3 125国际单位。
辅料为:微晶纤维素交联聚维酮(交联吡咯烷酮)、交联羧甲基纤维素聚维酮K30硬脂薄膜包衣预混剂

【性状】

本品为长条形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,片的一面刻有“D-CAL”,另一面中间有刻痕。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的补充剂,并帮助防治骨质疏松症。

【规格】

每片含碳酸1.5克(相当于600毫克),维生素D3 125国际单位。

【用法用量】

口服。一次1片,一日1-2次。

【不良反应】

1.嗳气、便秘
2.过量服用可发生高血症,偶可发生奶-碱综合征,表现为高血、碱中毒及肾功能不全(因服用牛奶及碳酸或单用碳酸引起)。

【禁忌】

血症、高尿酸血症、含肾结石或有肾结石病史者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英类及四环素类同用,二者吸收减低。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,因增加肾小管对的重吸收而易发生高血症。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与和磷的代谢,促进其吸收并对骨质形成有重要作用。

【贮藏】

遮光,密闭,干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶。每瓶30片、60片、90片。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准YBH03352018

【批准文号】

国药准字H20183461

【生产企业】

企业名称:安士制药(中山)有限公司
生产地址:广东省中山市国家健康科技产业基地
邮政编码:528437
电话号码:0760-23898866
传真号码:0760-23898833
咨询电话:400-618-9819
网    址:http://www.diqiao.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 5295
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:600mg/125iu
时间:2020-05-09
省份:黑龙江
企业名称:安士制药(中山)有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2011-06-27
省份:贵州
企业名称:北京朗迪制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿碳酸钙D3颗粒
颗粒剂
750mg/100iu(2.5μg)
10
3.4
34.01
A&Z Pharmaceutical, Inc.
珠海安士药业有限公司
甘肃
2009-12-23
小儿碳酸钙D3颗粒
颗粒剂
750mg/100iu(2.5μg)
10
3.45
34.5
A&Z Pharmaceutical, Inc.
河北
2010-11-30
碳酸钙D3咀嚼片
片剂
1.25g/200iu
20
0.9
18.07
通用电气药业(上海)有限公司
北京
2010-10-30
碳酸钙D3片
片剂
600mg/125iu
30
0.89
26.751
赫力昂(苏州)制药有限公司
江西
2010-07-16
碳酸钙D3咀嚼片(Ⅲ)
片剂
750mg/100iu(2.5μg)
60
0.58
35.02
A&Z Pharmaceutical, Inc.
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

4

最高中选单价

0.72

惠氏制药有限公司

最高降幅

海南赛立克药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.65

海南金泰药业有限公司(生产企业:山西同达药业有限公司)

最低降幅

海南赛立克药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
碳酸钙D3片(I)
海南赛立克药业有限公司
薄膜衣片
60片/瓶
2年
2022-12-05
碳酸钙D3片(I)
山西同达药业有限公司
薄膜衣片
30片/瓶
2年
20.22
2022-12-12
碳酸钙D3片(Ⅰ)
海南金泰药业有限公司(生产企业:山西同达药业有限公司)
片剂
100片/瓶
1年
64.5
2023-08-26
碳酸钙D3片(Ⅰ)
海南金泰药业有限公司(生产企业:山西同达药业有限公司)
片剂
30片/瓶
1年
20.22
2023-08-26
碳酸钙D3片
惠氏制药有限公司
片剂
30片/瓶
1年
21.63
2023-08-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 23
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 21
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1402771
碳酸钙D3片
惠氏制药有限公司
补充申请
2014-06-30
2015-02-05
制证完毕-已发批件江苏省 1042738190013
CYHS0900889
碳酸钙D3片
武汉远大制药集团有限公司
仿制
6
2010-01-15
2011-01-05
制证完毕-已发批件湖北省 EX947391887CN
查看
CYHS1101307
碳酸钙D3片
合肥神鹿双鹤药业有限责任公司
仿制
6
2012-05-14
2017-03-15
已发件 安徽省 1085655612222
查看
CYHS2000223
碳酸钙D3片
苏州华葆药业股份有限公司
仿制
4
2020-04-01
2020-03-31
在审评审批中(在药审中心)
CYHS1301109
碳酸钙D3片
华北制药河北华诺有限公司
仿制
6
2013-12-17
2013-12-12
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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