磷酸咯萘啶注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:磷酸咯萘啶注射液
英文名称:MALARIDINE PHOSPHATE INJECTION
汉语拼音:Lin Suan Lo Nai Ding Zhu She Ye

【成份】

本品化学名称为:10-{[3′,5′-双(1-吡咯烷甲基)-4′-羟基苯基]-氨基}-2-甲基-7-氯-苯并[b]-1,5-萘啶四磷酸盐。
分子式:C29H32ClN5O2·4H3PO4分子量:910.04

【性状】

本品为橘红色的澄明液体。

【适应症】

本品用于治疗脑型、凶险型及耐氯喹虫株所致的恶性疟,也用于治疗间日疟。

【规格】

2ml: 80mg

【用法用量】

1 成人常用量:①静脉滴注。
每次按体重3~6mg/kg,加入5%葡萄糖注射液200~500ml中,于2~3小时左右滴完。
间隔6~8小时重复一次,12小时内总剂量为按体重12mg/kg。
②肌内注射。
每次按体重2~3mg/kg,共给2次,间隔4~6小时。
2 小儿常用量 注射剂量参照成人(按公斤体重计算)。

【不良反应】

肌注的大多数病例无明显反应,少数病例有恶心、呕吐、头昏、头痛等;肌注部位稍有疼痛感,个别出现红肿、硬结,均可逐渐消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.严重心、肝、肾脏病患者慎用。
2.肌内注射后局部有硬块,每次注射应改变部位。
3.用药后尿会呈红色。
4.严禁静脉推注。

【药物相互作用】

1 与邻二甲嘧啶、乙胺嘧啶合用有增效作用,可减少复燃及防止、延缓耐药性的产生。
2 与伯氨喹合用,有较好的根治间日疟作用,根治率达98%。

【药理作用】

本品为苯并萘啶的衍生物,对人间日疟原虫和恶性疟原虫的裂殖体均有杀灭作用。
咯萘啶对伯氏疟原虫红内期超微结构的影响首先见于复合膜肿胀,呈多层螺纹膜变。
食物泡融合,色素凝集,这些变化呈进行性加重;随后线粒体、内质网、核膜肿胀、核糖体致密,染色质聚集。
药物作用后4小时,滋养体结构瓦解。
裂殖体受影响稍迟,亦出现线粒体肿胀及色素凝集。
咯萘啶可能通过破坏复合膜的结构与功能及食物泡的代谢活力而起迅速杀虫作用。

【贮藏】

遮光,密闭,在凉暗处保存。

【批准文号】

国药准字H33020031

【生产企业】

企业名称:杭州民生药业有限公司
企业简称:杭州民生药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33020031
磷酸咯萘啶注射液
2ml: 80mg(按C29H32ClN5C2计)
注射剂
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸咯萘啶注射液
杭州民生药业股份有限公司
国药准字H33020031
2ml:80mg
注射剂
中国
在使用
2020-03-02

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);疟原虫感染
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咯萘啶
世界卫生组织
世界卫生组织
感染
疟原虫感染
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咯萘啶
感染
埃博拉病毒感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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