蒿甲醚胶丸
- 药理分类: 抗寄生虫病药/ 抗疟药
- ATC分类: 抗原虫药/ 抗疟药/ 青蒿素与其衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:蒿甲醚胶丸
英文名称:Artemether Soft Capsules
汉语拼音:HaoJiaMiJiaoWan
【成份】
【性状】
-
本品为胶丸,内含黄色油状液体。
【适应症】
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适用于各型疟疾,但主要用于抗氯喹恶性疟治疗和凶险型恶性疟的急救。
【规格】
-
40mg
【用法用量】
-
口服,成人第一天首剂及首剂后8小时各服2粒,自第二天起,每日一次,每次2粒,连用7天。
5~10周岁者为成人剂量的1/3—1/2,10~15周岁者为成人剂量的2/3—3/4,给药时间及疗程同成人。
或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
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妊娠早期妇女慎用。
【注意事项】
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本品遇冷如有凝固现象,可微温溶解后使用。
【特殊人群用药】
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儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠早期妇女慎用。
老人注意事项: 尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理作用】
-
药理学蒿甲醚为青蒿素的衍生物,对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用,能迅速控制临床发作及症状。
青蒿素的作用机制尚不十分清楚,主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。
青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构,使其膜系结构发生变化。
由于对食物泡膜的作用,阻断了疟原虫的营养摄取,当疟原虫损失大量胞浆和营养物质,而又得不到补充,因而很快死亡。
其作用方式是通过其内过氧化物(双氧)桥,经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导,产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物,然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物,而使疟原虫死亡。
蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。
毒理学小鼠口服蒿甲醚的LD50 为895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油剂的LD50 为 597mg/kg。
亚急性毒性试验表明大鼠肌注蒿甲醚油剂每天18mg/kg×14天后,除网织红细胞数减少外,无其他不良反应。
本药有一定的胚胎毒性,表现为胚胎吸收。
【贮藏】
-
遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
-
40mg
【有效期】
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24月
【批准文号】
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国药准字H20063203
【生产企业】
-
企业名称:重庆华立岩康制药有限公司
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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蒿甲醚胶丸
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华润三九(酉阳)制药有限公司
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国药准字H10960278
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40mg
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软胶囊剂
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中国
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已过期
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2003-01-29
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蒿甲醚胶丸
|
重庆华友制药有限公司
|
国药准字H20063203
|
40mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-31
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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