双氢青蒿素片

【药品名称】

通用名称： 双氢青蒿素片
英文名称：Dihydroartemisinin Tablets
汉语拼音：Shuangqing Qinghaosu Pian

【注册商标】

科泰新

【成份】

本品主要成份为双氢青蒿素。
化学名称：(3R，5αS，6R，8αS，9R，12S，12αR)-八氢-3，6，9三甲基-3，12-桥氧-12H-吡喃并[4，3-j]-1，2-苯并二塞平-10(3H)醇。
化学结构式：

分子式：C₁₅H₂₄O₅
分子量：284.35

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于各种类型疟疾的症状控制，尤其是对抗氯喹恶性及凶险型疟疾有较好疗效。

【规格】

20mg

【用法用量】

本品口服，每天一次。连用五天或七天，成人每天60mg，首次加倍。儿童按年龄递减。

【不良反应】

推荐剂量未见不良反应，少数病例有轻度网织红细胞一过性减少。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

本品以存放冰箱为宜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

据文献报道：
药理学：
本品为青蒿素的衍生物对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物(双氧)桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。
毒理学：
在动物生殖毒性方面的研究证明，小鼠妊娠感应期给药，能增加胚胎吸收，但未见致畸作用。

【药代动力学】

口服吸收良好，起效迅速。口服双氢青蒿素2mg/kg后，1.33小时血药浓度达峰值，最大血浓度为0.71mg/L。血浆T_1/2为1.57小时。体内分布广，排泄和代谢迅速。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，18片/盒；塑料瓶包装，90片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10970338

【生产企业】

企业名称：北京万辉双鹤药业有限责任公司
生产地址：北京市门头沟区石龙开发区上园路1号
邮政编码：102308
电话号码：(010)60803846
传真号码：(010)60803846