青蒿琥酯片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月21日
修改日期：2010年08月23日

【药品名称】

通用名称： 青蒿琥酯片
英文名称：Artesunate Tablets
汉语拼音：Qinghaohuzhi Pian

【成份】

本品主要成份为青蒿琥酯，化学名称为：二氢青蒿素-10-a-丁二酸单酯。
化学结构式：

分子式：C₁₉H₂₈O₈
分子量：384.42

【性状】

本品为白色片

【适应症】

适用于脑型疟疾及各种危重疟疾的抢救。

【规格】

50mg。

【用法用量】

口服  一日2次，首剂100mg（2片），第2日起一次50mg（1片），连服5日。

【不良反应】

推荐剂量未见不良反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

用量大于2.75mg/kg，可能出现外周网织细胞一过性降低。

【药理毒理】

本品对鼠疟原虫红内期超微结构的影响，主要是疟原虫膜系结构的改变，该药首先作用于食物泡膜、表膜、线粒体、其次是核膜、内质网，此外对核内染色质也有一定的影响。提示本品的作用方式主要是干扰表膜-线粒体的功能。可能是本品作用于食物泡膜，从而阻断了营养摄取的最早阶段，使疟原虫较快出现氨基酸饥饿，迅速形成自噬泡，并不断排出虫体外，使疟原虫损失大量胞浆而死亡。体外培养的恶性疟疾原虫对氚标记的异亮氨酸的摄入情况也显示其起始作用方式可能是一直原虫蛋白合成。动物毒理试验表明笨哦有明显胚胎毒作用。

【药代动力学】

口服后体内分布甚广，以肠、肝、肾较高。主要在体内代谢转化。仅有少量由尿、粪便排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑泡罩，12片/板/小盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10880057

【生产企业】

企业名称：桂林南药股份有限公司
生产地址：中国广西桂林市上海路17号
邮编：541002
电话：0773-3833116
传真：0733-3832783
网址：http://www.guilinpharma.com