磷酸铝凝胶
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 治酸药/ 铝化合物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年03月28日
修改日期:2011年02月01日
2014年12月23日
2017年09月25日
2017年11月11日
2018年01月15日
2018年12月17日
【药品名称】
-
通用名称: 磷酸铝凝胶
商品名称:洁维乐
英文名称:Colloidal Aluminium Phosphate Gel
汉语拼音:Linsuanlü Ningjiao
【成份】
【性状】
-
本品为白色或黄白色凝胶,与水混合,即变成均匀的悬浮物,并缓慢沉淀。
【适应症】
【规格】
-
20g:11g
【用法用量】
【不良反应】
-
本品偶可引起便秘,可给予足量的水加以避免。建议同时服用缓泻剂,偶有恶心、呕吐。
【禁忌】
-
慢性肾功能衰竭病人禁用,高磷血症禁用。对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
减半
【老年用药】
-
本品对卧床不起或老年患者,有时会有便秘现象,此时可采用灌肠法。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品在体内几乎不吸收。
【贮藏】
-
室温避光保存
【包装】
-
铝塑袋,(1)20g/袋×4袋/盒;(2)20g/袋×6袋/盒;(3)20g/袋×8袋/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
进口药品注册标准JX20170292
【批准文号】
-
20g/袋,4袋/盒,12袋/盒:H20171269;国药准字HJ20171269
20g/袋,6袋/盒,8袋/盒:H20171270;国药准字HJ20171270
【生产企业】
-
企业名称:Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:107 Neungan-no,Danwan-gu,Anaan-si,Gyeonggi-do,korea
邮政编码:15425
电话号码:++82-2-740-4237
传真号码:++82-2-744-0682
网址:www.boryung.co.kr
【中国联系单位】
企业名称:广东康大药品营销有限公司
地址:广州市越秀区先烈中路69号2609、2610、2611、2612单元
邮政编码:510095
电 话:020-87324598/学术咨询:400-8866-126(手机、固话均可拨打,免长途费)
传 真:020-87324058
网 址:www.honz.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20080512
|
磷酸铝凝胶
|
20g:11g
|
凝胶剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-09-03
|
XC20010003
|
磷酸铝凝胶
|
130mg/g
|
凝胶剂
|
葡萄王企业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-03-14
|
CH20040020
|
磷酸铝凝胶
|
130mg/g
|
凝胶剂
|
葡萄王生技股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-03-17
|
国药准字H21023311
|
磷酸铝凝胶
|
11%
|
凝胶剂
|
沈阳天仁制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-03-25
|
X20000203
|
磷酸铝凝胶
|
20g:11g
|
凝胶剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-05-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
磷酸铝凝胶
|
葡萄王企业股份有限公司
|
XC20010003
|
1g:130mg
|
凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2001-03-14
|
磷酸铝凝胶
|
韩国保宁制药株式会社
|
H20080512
|
20g:11g
|
凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2008-09-03
|
磷酸铝凝胶
|
葡萄王生技股份有限公司
|
CH20040020
|
1g:130mg
|
凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2004-03-17
|
磷酸铝凝胶
|
沈阳天仁制药有限公司
|
国药准字H21023311
|
11%
|
凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|
磷酸铝凝胶
|
韩国保宁制药株式会社
|
X20000203
|
20g:11g
|
凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2000-05-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.86
- 规格:16g:2.08g
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:葡萄王生技股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:200g:22g
- 时间:2010-03-19
- 省份:天津
- 企业名称:沈阳绿洲制药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
磷酸铝凝胶
|
凝胶剂
|
20g:11g
|
4
|
5.12
|
20.49
|
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd.
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
磷酸铝凝胶
|
凝胶剂
|
20g:11g
|
4
|
5.4
|
21.6
|
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd.
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
磷酸铝凝胶
|
凝胶剂
|
200g:22g
|
1
|
48
|
48
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
磷酸铝凝胶
|
凝胶剂
|
20g:2.2g
|
6
|
4.85
|
29.13
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
磷酸铝凝胶
|
凝胶剂
|
20g:11g
|
4
|
5.22
|
20.88
|
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd.
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHZ1800086
|
磷酸铝凝胶
|
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2018-07-14
|
2018-11-13
|
已发件 罗惠明13603097654
|
查看 |
JYHB2000329
|
磷酸铝凝胶
|
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2020-03-27
|
2020-06-17
|
已发件 1010598963832
|
查看 |
CYHB1006584
|
磷酸铝凝胶
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2011-01-12
|
2011-11-07
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EQ253532749CS
|
查看 |
JYHB1801174
|
磷酸铝凝胶
|
GRAPE KING Bio LTD
|
补充申请
|
—
|
2018-09-25
|
2018-10-26
|
已发件 卫敏17710172866
|
查看 |
CYHB1209219
|
磷酸铝凝胶
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2013-09-06
|
2014-02-18
|
制证完毕-已发批件辽宁省 1036964274007
|
查看 |
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