维参锌胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月20日
修改日期:2010年09月17日
          2011年08月19日
          2011年09月19日

【药品名称】

通用名称: 维参胶囊
英文名称:Compound Ginseng and Vitamin E Capsules
汉语拼音:Weishenxin Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每粒含人参0.125g,维生素E 0.025g,花粉素0.025g,硫酸0.85mg。

【性状】

本品为硬胶囊剂。内容物为浅黄色粉末。

【适应症】

用于老年人男性性功能、双眼视敏度、听力、心脏功能自我调节能力、肺功能等机体功能衰退等症。

【规格】

0.38g

【用法用量】

口服,晨服一次2粒,一日1次,三个月为一疗程,间隔1-2月后可再用药。

【不良反应】

个别患者服药期间出现口干、鼻衄现象,停药后立即消失。

【禁忌】

急性感染,外感发烧者及对花粉过敏者禁用。

【注意事项】

过敏体质者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁止使用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

(1)大量氢化铝可使小肠上段的胆酸沉淀,降低脂溶维生素E的吸收。
(2)避免香豆素及其衍生物与大量本品同用,以防止低凝血酶原血症发生。
(3)调血酯药考来烯胺和考来替伯、矿物油及硫糖铝等可干扰本品吸收。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

实验表明本品能延长果蝇及小鼠生命,延缓人胚肺二倍或纤维细胞的传代寿命和群体死亡时间,对过化脂质、超化物歧化酶有明显作用,并抑制单胺化酶。本品能促进骨髓细胞核酸及蛋白质代谢,提高大鼠睾丸及脑相对重量及小鼠常压耐缺

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑包装,12粒/板,1板/盒;10粒/板,2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-031)-93Z

【批准文号】

国药准字H19983029

【生产企业】

企业名称:青岛国海生物制药有限公司
生产地址:青岛市城阳区上马街道丹阳路南侧
邮政编码:266112
电话号码:0532-68019799   0532-68019706
传真号码:0532-68019707
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19983182
维参锌胶囊
0.38g
胶囊剂
佛山市华普生药业有限公司
佛山市华普生药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-12
国药准字H10880022
维参锌胶囊
0.38g
胶囊剂
长春大政药业科技有限公司
化学药品
国产
2020-09-05
国药准字H20003620
维参锌胶囊
0.38g
胶囊剂
北京春风药业有限公司
北京春风药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H19983029
维参锌胶囊
0.38g
胶囊剂
青岛国海生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维参锌胶囊
佛山市华普生药业有限公司
国药准字H19983182
380mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-12
维参锌胶囊
长春大政药业科技有限公司
国药准字H10880022
380mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-05
维参锌胶囊
北京春风药业有限公司
国药准字H20003620
380mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-01
维参锌胶囊
青岛国海生物制药有限公司
国药准字H19983029
380mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-21

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药品中标情况

药品规格: 221
中标企业: 3
中标省份: 23
最低中标价0.69
规格:380mg
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:佛山市华普生药业有限公司
最高中标价0
规格:380mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:北京春风药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维参锌胶囊
胶囊剂
380mg
24
5.36
128.7
北京春风药业有限公司
北京春风药业有限公司
广西
2016-09-05
维参锌胶囊
胶囊剂
380mg
24
5.36
128.7
北京春风药业有限公司
北京春风药业有限公司
北京
2018-08-16
维参锌胶囊
胶囊剂
380mg
12
3.15
37.84
青岛国海生物制药有限公司
青岛国海生物制药有限公司
甘肃
2018-04-23
维参锌胶囊
胶囊剂
380mg
12
3.15
37.84
青岛国海生物制药有限公司
青岛国海生物制药有限公司
甘肃
2018-04-23
维参锌胶囊
胶囊剂
380mg
12
3.18
38.118
青岛国海生物制药有限公司
青岛国海生物制药有限公司
吉林
2014-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHL0500047
维参锌胶囊
重庆青阳药业有限公司
仿制
6
2006-01-19
2006-08-29
制证完毕-已发批件重庆市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品