肠内营养乳剂(TPF)
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 肠内营养药
- ATC分类: 一般营养药/ 其它营养/ 脂肪、碳水化合物、蛋白质、矿物质、维生素、复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年12月14日
修改日期:2013年10月14日;2017年03月20日;2018年10月16日
【警告】
-
不可静脉输注!
【药品名称】
-
通用名称: 肠内营养乳剂(TPF)
商品名称:瑞先
英文名称:Enteral Nutritional Emulsion(TPF)
汉语拼音:Changnei Yingyang Ruji(TPF)
【成份】
-
本品为复方制剂,每瓶(袋)中组份为:
蛋白质 28g 钼 50μg
脂肪 29g 硒 25μg
碳水化合物 94g 维生素A 0.35mg
膳食纤维 10g 维生素D3 2.3μg
钠 0.5g 维生素E 5mg
钾 1.04g 维生素K1 33μg
氯 0.77g 维生素B1 0.65mg
钙 335mg 维生素B2 0.85mg
镁 120mg 烟酰胺 6mg
磷 265mg 维生素B6 0.8mg
铁 6.7mg 维生素B12 1.3μg
锌 5mg 泛酸 2.3mg
铜 0.65mg 生物素 65μg
锰 1.35mg 叶酸 65μg
碘 67μg 维生素C 30mg
氟 0.65mg 胆碱 134mg
铬 33.4μg
渗透压 320mosm/L
能量 3150KJ(750kcal)
能量来源 15%-蛋白质
35%-脂肪
50%-碳水化合物
本品辅料为水。
【性状】
-
本品为浅灰黄色至淡棕色的含有固体混悬物的乳剂。
【适应症】
-
本品可作为全部营养来源或营养补充剂提供给无法正常进食的病人,尤其是不能耐受大容量喂养或需要高能量的病人。适用于以下情况:高分解代谢状况、液体入量受限(如心功能不全病人)、恶液质、厌食症、康复期、咀嚼或吞咽困难以及营养不良病人的术前准备。本品含丰富的膳食纤维,有利于维持患者肠道结构和功能,适于长期应用。
【规格】
-
500ml/瓶;500ml/袋
【用法用量】
-
本品通过管饲或口服使用,应按照患者体重和营养状况计算每日剂量。
1.以本品为唯一营养来源的患者,一般能量需求:推荐剂量按体重一日20ml(30kcal)/kg;高能量需求:推荐剂量按体重一日30ml(45kcal)/kg。
2.以本品补充营养的患者:根据患者需要一日使用约1瓶。
管饲给药时,应逐渐增加剂量,第一天的速度约为一小时20ml。以后逐日增加一小时20ml,直至达到患者所需的每日剂量,最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。
【不良反应】
-
输入过快或严重超量时,可能出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
-
本品根据成年人的营养需求量制定处方,主要应用于成年患者,较少儿童应用的临床经验。
【老年用药】
-
本品适用于老年患者。
【药物相互作用】
-
本品含维生素K,对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。
【药物过量】
-
如给药过量,则可能发生胃肠道副反应,如恶心、呕吐或腹泻。
【药理毒理】
-
本品是一种高能量的平衡的肠内全营养制剂,为不能耐受大容量喂养的患者或需要高能量的患者提供全部营养或营养补充。
本品含膳食纤维,有利于维持胃肠道的生理功能。
【药代动力学】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
25℃以下,不得冰冻,密闭保存。
开启后最多可在2~10℃下保存24小时。
【包装】
【有效期】
-
18个月(瓶装);12个月(袋装)
【执行标准】
-
YBH06282018
【批准文号】
-
国药准字H20040188
【生产企业】
-
企业名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
生产地址:江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
邮政编码:214092
电话号码:0510 85960000
传真号码:0510 85960001
网 址:www.fresenius-kabi-sspc.com
【其它内容】
-
注:本品通用名称中的TPF为英文Total Protein and Fibre的缩写,其中文含义为整蛋白、纤维型。
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
其它内容
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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肠内营养乳剂(TPF)
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
国药准字H20040188
|
500ml
|
口服乳剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
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肠内营养乳剂(TPF-T)
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
乳剂
|
1袋
|
1年
|
90.41
|
—
|
2023-08-26
|
肠内营养乳剂(TPF-T)
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
乳剂
|
1瓶
|
1年
|
38.7
|
—
|
2023-08-26
|
肠内营养乳剂(TPF)
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
乳剂
|
1瓶
|
1年
|
43.51
|
—
|
2023-08-26
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1104507
|
肠内营养乳剂(TPF)
|
华瑞制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-06-01
|
2013-01-25
|
已发件 江苏省 EX228687307CS
|
查看 |
CYHB2000473
|
肠内营养乳剂(TPF)
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-02-14
|
2020-09-29
|
制证完毕-已发批件江苏省 1081778978830
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查看 |
CYHB1605924
|
肠内营养乳剂(TPF)
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-12-08
|
2018-10-29
|
已发件 江苏省 1090651122830
|
查看 |
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