肠内营养乳剂(TPF-T)

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月14日
修改日期：2008年02月01日；2013年10月14日；2017年03月20日

【警告】

不可静脉输注！

【药品名称】

通用名称： 肠内营养乳剂(TPF-T)
商品名称：瑞能
英文名称：Enteral Nutritional Emulsion(TPF-T)
汉语拼音：Changnei Yingyang Ruji(TPF-T)

【成份】

本品为复方制剂，每瓶中组份为：

组份	200ml/瓶	500ml/瓶	组份	200ml/瓶	500ml/瓶
蛋白质(g)	11.7	29.25	钼(μg)	20	50
脂肪(g)	14.4	36	硒(μg)	13.4	33.5
碳水化合物(g)	20.8	52	维生素A(mg)	0.4	1
纤维(g)	2.6	6.5	维生素D3(μg)	0.92	2.3
钠(mg)	160	400	维生素E(mg)	5.4	13.5
钾(mg)	344	860	维生素K1(μg)	13.2	33
氯(mg)	248	620	维生素B1(mg)	0.26	0.65
钙(mg)	100	250	维生素B2(mg)	0.34	0.85
磷(mg)	100	250	烟酰胺(mg)	2.4	6
镁(mg)	44	110	维生素B6(mg)	0.32	0.8
铁(mg)	2.6	6.5	维生素B12(μg)	0.52	1.3
锌(mg)	2	5	泛酸(mg)	0.92	2.3
铜(mg)	0.26	0.65	生物素(μg)	26	65
锰(mg)	0.54	1.35	叶酸(μg)	26	65
碘(μg)	26.6	66.5	维生素C(mg)	16	40
氟(mg)	0.26	0.65	胆碱(mg)	53.2	133
铬(μg)	13.2	33
渗透压	350mosm/L
能量	200ml/瓶：1092kJ(260kcal) 500ml/瓶：2730kJ(650kcal)
能量来源	18%-蛋白质 50%-脂肪 32%-碳水化合物

本品辅料为水。

【性状】

本品为浅灰黄色至淡棕色的乳状液体，有淡淡的水果香味。

【适应症】

本品适用于营养不良的肿瘤患者，包括恶病质、厌食症、咀嚼及吞咽障碍等病况，也适用于脂肪或ω－3脂肪酸需要量增高的其它疾病患者，为患提供全部营养或营养补充。病人胃肠道功能应适用肠内营养。

【规格】

200ml/瓶(水果味)，500ml/瓶(水果味)。

【用法用量】

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日剂量。
1、以本品为唯一营养来源的患者：患者非恶病质时，推荐剂量为按体重一日20～25ml(约30kcal)/kg。对于恶病质患者，推荐剂量为按体重一日30～40ml(约40～50kcal)/kg。
2、以本品补充营养的患者：推荐剂量为一日400～1200ml(520～1560kcal)。
管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为20ml/小时。以后逐日增加20ml/小时，最大滴速为100ml/小时。通过重力或泵调整输注速度。

【不良反应】

输入过快或严重超量时，可能出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。

【禁忌】

以下患者禁用：
—胃肠张力下降、急性胰腺炎
—胃肠道功能衰竭、严重消化不良或吸收不良
—肠梗阻、消化道出血
—严重肝肾功能不全
—对本品所含营养物质有先天性代谢障碍

【注意事项】

使用前摇匀。有效期内使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

处于妊娠期前三个月的孕妇和育龄妇女每日摄入维生素A不应超过10000IU。本品与含维生素A的其它营养制剂一起使用时，应考虑这一因素。

【儿童用药】

本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。

【老年用药】

本品适用于老年患者。

【药物相互作用】

本品含维生素K，对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。

【药物过量】

如给药过量，则可能发生胃肠道副反应，如恶心、呕吐或腹泻。

【药理毒理】

本品是一种高脂肪、高能量、低碳水化合物含量的肠内全营养制剂，特别适合于癌症患者的代谢需要。
本品所含ω-3脂肪酸以及维生素A、维生素C和维生素E能够促进免疫功能，增强机体抵抗力。
此外，膳食纤维有助于维持胃肠道功能。
本品所合营养成分来源于天然食品，与正常人普通饮食成分相类似，对人体无毒性作用。

【药代动力学】

本品在体内消化吸收过程同正常食物。

【贮藏】

25℃以下，不得冰冻，密闭保存。
开启后最多可在冰箱内(2～10℃)保存24小时。

【包装】

钠钙玻璃药瓶装。200ml/瓶，500ml/瓶。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

YBH15182004

【批准文号】

200ml/瓶(水果味)：国药准字H20040722
500ml/瓶(水果味)：国药准字H20040723

【生产企业】

企业名称：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
生产地址：江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
邮政编码：214092
电话号码：0510 85960000
传真号码：0510 85960001
网    址：www.fresenius-kabi-sspc.com

【其它内容】

注：本品通用名称中的TPF-T为英文Total Protein and Fibre, indicated for Tumor patients的缩写，其中文含义为整蛋白、纤维型，供肿瘤患者使用。