肠内营养混悬液(TPE-FOS)
药品说明书
【药品名称】
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通用名称: 肠内营养混悬液(TPE-FOS)
汉语拼音:Changnei Yingyang Hunxuanye(TPE-FOS)
英文名称:Enteral Nutritional Suspension(TPE-FOS)
【英文商品名】
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Jevity
【主要成分】
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本品为复方制剂,其主要成分为:水、麦芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纤维、矿物质和维生素等人体必需的营养素。
处方组成(每100ml中含):碳水化合物 14.05g 硒 5.3μg 蛋白质 4.00g 铬 6.8μg 脂肪 3.47g 钼 11μg 低聚果糖 0.70g 氟 0.13mg L-肉毒碱 8.4mg 维生素A* 51μg 牛磺酸 10mg 维生素B1 0.17mg 纤维 1.06g 维生素B2 0.20mg 钾 157mg 维生素B6 0.23mg 钠 93mg 维生素B12 0.39μg 钙 92mg 维生素C 10mg 镁 22mg 维生素D3 0.75μg 磷 72mg 维生素E 2.3mg 氯 131mg 维生素K1 6.2μg 铁 1.4mg 烟酸 1.8mg 锌 1.1mg 泛酸 0.93mg 锰 0.35mg 叶酸 27μg 铜 0.15mg 生物素 5.0μg 碘 13μg 胆碱 46mg
本品的能量密度为1050Kcal/L。
【性状】
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本品为淡黄色不透明液体。
【适应症】
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本品适用于成人,适用于对低残留营养制剂不耐受的患者。
本品适用于营养不良或有营养不良可能的患者。
本品适用于需要管饲液体营养制剂的患者。本品可作为长期或短期管饲的全营养支持。
本品适用于需要低甜味营养制剂的患者,可口服给予。
【规格】
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(1)500ml/瓶;(2)1000ml/瓶。
【用法与用量】
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一般情况
本品作为肠内营养制剂必须在医生监护下使用。本品可作为唯一营养来源或营养素补充来源。
在打开之前,将本品反转和轻轻振摇几次,使沉淀物再分散(再分散运输和贮藏期间沉淀的成分)。
打开容器时,应无菌操作,避免细菌污染。
液体需求
为保证患者足够的液体摄入,在管饲期间可用水冲洗管饲管以补充额外的水分,也可在给药前后给予额外的水分。
口服给予
口服给予时,本品可室温给予或冷藏后给予。
管饲给予
遵医嘱进行。按照患者的情况和耐受性调整流速和流量。
安装管饲系统时、打开产品容器时、及更换管饲时应进行无菌操作。准备及使用时应注意避免污染。
由于配方中含有纤维素,当本品进行重力管饲时,推荐使用尺寸为10French(管内径和管壁厚度的比值)或更粗的管子。由于低温会增加本品的粘度,冷藏的本品不容易通过管饲管。因此,本品只能在室温条件下进行管饲。不能重力管饲500ml以上的本品超过30分钟。
当管饲尺寸为8French(管内径和管壁厚度的比值)或更小时,推荐使用管饲泵。每3~4个小时用20-50ml水冲洗管饲管,避免管饲管堵塞。
按照患者的情况和耐受性调整流速和流量。本品开始管饲时应以低速进行。如果没有不良反应或胃肠不耐受性发生,管饲速度可逐渐增加,管饲可进行24-48小时或直到获得需要量的卡路里。
应监测水分和电解质状态,需要时可增加额外的液体。
本品的用量应根据患者的需要,由医生处方而定。
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
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*警告:本品不适用于肠外或静脉内使用。
*使用期间应避免细菌污染。使用前应洗手。
*管饲系统是为单个患者使用而设计的。为避免细菌污染,应至少24小时更换一次。
*用药前后用水冲洗管饲管可减少药物-营养物不相容及管阻塞的可能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
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本品为营养支持用药,是否使用可由医生处方决定。
【儿童用药】
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本品不能用于一岁以下的幼儿。对于四岁以下的儿童应小心使用,且只能在医生监护下使用。
【药物相互作用】
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尚不明确。
对于使用管饲的患者,用药前后用水冲洗管饲管可减少药物-营养物不相容可能。
【药理毒理】
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本品是等渗且强化纤维素的营养制剂,可为需要长期或短期管饲的患者提供全面均衡的营养支持。
【贮藏】
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未开启时应在干燥的地方贮存,避免过热,避免光照。开启后可在冰箱中保存48小时。放入管饲装置24小时后应抛弃。
【包装】
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500ml、1000ml塑料瓶装。
【有效期】
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暂定12个月
【批准文号】
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国药准字H20213782
【英文生产企业】
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Abbott Laboratories B.V.,Ross Product Manufacturer
【企业地址】
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荷兰
P.O.BOX 626
8000 AP ZWOLLE
the Netherlands
【企业其它信息】
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【国内联系地址及电话】
名称:雅培制药有限公司上海代表处
地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场28楼
邮政编码:200003
电话号码:021-33024777
传真号码:021-63346322
药品名称
英文商品名
主要成分
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
英文生产企业
企业地址
企业其它信息
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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