复方氨基酸颗粒 (14AA)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方氨基酸颗粒 (14AA)
英文名称:Compound Amino Acid Granules-14
汉语拼音:FuFangAnJiSuanKeLi (14aa)

【成份】

本品为复方制剂,其组分为: L—异亮氨酸(C6H13NO2)0.563g 甘氨酸(C2H5NO2)0.563gL—亮氨酸(C6H13NO2)0.688g L-组氨酸(C6H9N3O2) 0.150gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 0.063g L-精氨酸(C6H14N4O2)0.375gL—苯丙氨酸(C9H11NO2)0.063g L—赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2·HCI)0.476gL—缬氨酸(C5H15NO2)0.525g L—脯氨酸(C5H9NO2) 0.500gL—苏氨酸(C4H9NO3) 0.281g L—色氨酸(C11H12N2O2)0.041gL—丙氨酸(C3H7NO2)0.481g L—丝氨酸(C3H7NO2)0.313g

【性状】

本品为黄色颗粒。

【适应症】

本品为氨基酸类药,可改善各种肝病引起的支链氨基酸/芳香氨基酸比失常,促进血浆中白蛋白的合成,用于病毒性肝炎及其他病因所致慢性肝病及肝硬化的辅助治疗。

【规格】

每袋8g(含氨基酸总量为5.082g)

【用法用量】

口服,一次2袋,一日1~2次。温开水冲服,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品含支链氨基酸比例高(占36%),含芳香族氨基酸比例低(约占0.02%),可以调整肝衰竭病人血浆中氨基酸谱异常,提高支/芳氨基酸比值。

【贮藏】

密封,遮光,置阴凉干燥处。

【包装】

4袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-312)-2003Z

【批准文号】

国药准字H19990105

【生产企业】

企业名称:郑州卓峰制药有限公司
上市许可持有人:郑州卓峰制药有限公司
注册地址:新郑市人民东路北侧
生产地址:新郑市人民东路北侧
电话号码:0371-62620888
网址:http://www.zzzfzy.com/
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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 559
中标企业: 12
中标省份: 29
最低中标价1.84
规格:250ml:21.2g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:湖北一半天制药有限公司
最高中标价0
规格:50ml:4.2g
时间:2019-12-16
省份:山东
企业名称:湖北一半天制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨基酸口服溶液(14AA)
口服液体剂
50ml:5.082g
10
12.3
123
湖北省八峰药化股份有限公司
湖北省八峰药化股份有限公司
广东
2015-07-21
复方氨基酸注射液(14AA)
注射剂
250ml:21.2g
1
13.03
13.03
宜昌三峡制药有限公司
宜昌三峡制药有限公司
广东
2015-07-21
复方氨基酸注射液(14AA)
注射剂
250ml:21.2g
1
27
27
宜昌三峡制药有限公司
宜昌三峡制药有限公司
云南
2010-12-22
复方氨基酸注射液(14AA)
注射剂
250ml:21.2g
1
35.56
35.56
华润双鹤药业股份有限公司
广西
2011-02-17
复方氨基酸注射液(14AA)
注射剂
250ml:21.2g
1
16.76
16.76
宜昌三峡制药有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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