复方氨基酸胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年9月13日

【药品名称】

通用名称: 复方氨基酸胶囊
商品名称:圣能
英文名称:Compound Amino Acid Capsules
汉语拼音:Fufang Anjisuan Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:8种人体必需氨基酸、1种非必需氨基——L-精氨酸和5种维生素,每粒胶囊含有:
L-异亮氨酸 15mg L-缬氨酸 15mg
L-亮氨酸 17mg L-盐酸精氨酸 10mg
L-盐酸赖氨酸 18.75mg 维生素B6 7.5mg
L-苯丙氨酸 10mg 维生素B1硝酸 5mg
L-蛋氨酸 15mg 维生素B2 2mg
L-苏氨酸 10mg 维生素E醋酸 2.5mg
L-色氨酸 5mg 烟酰胺 15mg

【性状】

本品为硬胶囊剂,内容物为红色、白色、咖啡色和黄色颗粒。

【适应症】

用于各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗,如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白症,外科手术后或恶性肿瘤所致负氮平衡和低蛋白血症。

【规格】

每粒含:

【用法用量】

成人(包括15岁以上儿童):每次2粒,每日1~2次,或遵医嘱。
儿童(7~14岁):每次1粒,每日1~2次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、未满7岁的婴幼儿须在医生指导监督下服用。
2、若长期服药后无明显症状改善,请咨询医师。
3、请放在儿童触不到的地方。
4、服用本品后尿液变黄是由于药品中含维生素B2的缘故。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女遵医嘱使用。

【儿童用药】

见“【用法用量】”项。

【老年用药】

无须进行剂量调整。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本复方含有8种人体合成蛋白质所必需的氨基酸、一种非必需氨基酸和5种维生素,可改善必需氨基酸缺乏导致的蛋白质合成障碍,发挥营养性支持作用。

【药代动力学】

文献资料:本品主要在小肠吸收,吸收后首先进入肝脏,一部分参与蛋白质合成,另一部分进入血液,补充血清氨基酸池,改善血清氨基酸谱,进而为组织利用或转化、代谢。

【贮藏】

密封,避光,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,10粒/板×2板/盒、10粒/板×3板/盒、10粒/板×6板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

YBH07022004

【批准文号】

国药准字H20040727

【生产企业】

企业名称:南京圣和药业有限公司
生产地址:南京经济技术开发区惠中路9号
邮政编码:210038
电话号码:(025)85802828
传真号码:(025)85802836
网址:www.sanhome.com
电子邮件:sanhome@sanhome.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 565
中标企业: 9
中标省份: 29
最低中标价1.04
规格:co
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:南京圣和药业股份有限公司
最高中标价0
规格:250ml:21.1g
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:西安天一秦昆制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
六合氨基酸注射液
注射剂
250ml:21.1g
1
204.21
204.21
西安天一秦昆制药有限责任公司
西安天一秦昆制药有限责任公司
江苏
2017-07-11
复方氨基酸注射液
注射剂
500ml:50g
1
73.61
73.61
B.Braun Melsungen AG
天津
2016-03-21
六合氨基酸注射液
注射剂
250ml:21.1g
1
204
204
西安天一秦昆制药有限责任公司
西安天一秦昆制药有限责任公司
江苏
2018-03-02
复方氨基酸注射液
注射剂
500ml:50g
1
73.6
73.6
B.Braun Melsungen AG
江苏
2018-03-02
复方氨基酸注射液
注射剂
500ml:50g
1
89.49
89.49
B.Braun Melsungen AG
海南
2018-08-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303707
复方氨基酸胶囊
南京圣和药业有限公司
新药
3.2
2004-02-17
2004-06-04
已发批件江苏省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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