芬布芬片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月25日
修改日期：

【警告】

对本品过敏者禁用。消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。

【药品名称】

通用名称： 芬布芬片
英文名称：Fenbufen Tablets
汉语拼音：Fenbufen Pian

【成份】

本品主要成份为:芬布芬。其化学名称为:3-（4-联苯基羰基）丙酸。
化学结构式:

分子式:C₁₆H₁₄O₃
分子量:254.28

【性状】

本品为白色片或类白色片。

【适应症】

用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。

【规格】

0.15g

【用法用量】

口服
（1）成人常用量：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。
（2）小儿常用量：尚未建立。

【不良反应】

本品不良反应主要为胃肠道反应，表现为胃痛、胃烧灼感、恶心，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶轻度升高等较少见。

【禁忌】

（1）对本品过敏者禁用。
（2）消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。

【注意事项】

同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年患者因肾功能下降，应注意肾脏毒性。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为一种长效的非甾体抗炎药。能抑制环氧合酶的活性，使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明，本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林强。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀为200～720mg/kg，腹腔注射LD₅₀为265～575mg/kg；小鼠经口LD₅₀为795～1673mg/kg，腹腔注射LD₅₀为506～811mg/kg。

【药代动力学】

本品口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6～8小时达峰值。T_1/2较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片；药品包装用铝箔  12片×2板/盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H22023762

【生产企业】

企业名称：长春大政药业科技有限公司
生产地址：长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处
邮政编码：130102
电话号码：0431-84976711（传真）
网址：www.ccdzyy.com