芬布芬胶囊
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 丙酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 芬布芬胶囊
英文名称:Fenbufen Capsules
汉语拼音:Fenbufen Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂。
【适应症】
-
用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。
【规格】
-
0.15g
【用法用量】
-
口服 (1)成人常用量:一日0.6g(4粒),1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。
(2)小儿常用量:尚未建立。
【不良反应】
-
本品不良反应主要为胃肠道反应,表现为胃痛、胃烧灼感、恶心,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。
【禁忌】
【注意事项】
-
同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
遵医嘱。
【儿童用药】
-
遵医嘱。
【老年用药】
-
老年患者因肾功能下降,应注意肾脏毒性。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6~8小时达峰值。T1/2较长,约7小时,但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%~99%。66%由尿排出,10%由呼吸道排出,10%由粪便排出。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装,10粒/板×2板/盒;口服固体高密度聚乙烯瓶装,24粒/瓶;48粒/瓶。
【有效期】
-
30个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H41021925
【生产企业】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H22021716
|
芬布芬胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
吉林省银象药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H23021018
|
芬布芬胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
沈阳军区哈尔滨制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H22021065
|
芬布芬胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
修正药业集团股份有限公司
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-09
|
国药准字H41021755
|
芬布芬胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
河南科伦药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-14
|
国药准字H43020687
|
芬布芬胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
长沙东风药业公限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-26
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
芬布芬胶囊
|
吉林东懿制药有限公司
|
国药准字H22021716
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
芬布芬胶囊
|
沈阳军区哈尔滨制药厂
|
国药准字H23021018
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
芬布芬胶囊
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
国药准字H22021065
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-09
|
芬布芬胶囊
|
河南科伦药业有限公司
|
国药准字H41021755
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-14
|
芬布芬胶囊
|
长沙东风药业有限公司
|
国药准字H43020687
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格:150mg
- 时间:2010-12-16
- 省份:辽宁
- 企业名称:开封制药(集团)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150mg
- 时间:2023-04-28
- 省份:四川
- 企业名称:开封制药(集团)有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
芬布芬胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
24
|
0.12
|
2.88
|
山东信谊制药有限公司
|
山东信谊制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
芬布芬胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
20
|
0.33
|
6.58
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
芬布芬胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
24
|
0.6
|
14.45
|
浙江安贝特药业有限公司
|
浙江安贝特药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
芬布芬片
|
片剂
|
150mg
|
24
|
0.22
|
5.29
|
赤峰蒙欣药业有限公司
|
赤峰蒙欣药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
芬布芬胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
60
|
0.5
|
30
|
开封制药(集团)有限公司
|
开封制药(集团)有限公司
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2201271
|
芬布芬胶囊
|
广西修正制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2301578
|
芬布芬胶囊
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-13
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2301597
|
芬布芬胶囊
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB0600256
|
芬布芬胶囊
|
浙江安贝特药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-18
|
2006-11-23
|
制证完毕-已发批件浙江省 ES001986528CN
|
查看 |
CYHB0601318
|
芬布芬胶囊
|
沈阳东昂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-03-05
|
制证完毕-已发批件辽宁省 ES001983623CN
|
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