苦参素葡萄糖注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03年06日
修改日期：2007年07月10日

【药品名称】

通用名称： 苦参素葡萄糖注射液
商品名称：功亮
英文名称：Marine and Glucose Injection。
汉语拼音：Kushensu Putaotang Zhusheye。

【成分】

化学名称:氧化苦参碱。
化学结构式:

分子式:C₁₅H₂₄N₂O₂·H₂O
分子量:282.38
辅料名称:葡萄糖、注射用水。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

【规格】

100ml:氧化苦参碱0.6g(按氧化苦参碱计)与葡萄糖5g。

【用法用量】

静脉滴注。每日一次，每次0.6g，二月为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.请在医生指导下使用本品。
2.严重肾功能不全者，不建议使用本品。
3.肝功能衰竭者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

未进行该项目实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

减量或遵医嘱。

【药物相互作用】

未进行该项目实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

【药理毒理】

药理作用
本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平，对CCl₄和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。
毒理研究
未进行该项目实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

静脉注射苦参素后，血药浓度－时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

多层共挤输液袋包装。每袋装100ml。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)
标准编号：WS-748-(X-550)-2002(1)

【批准文号】

国药准字H20030323

【生产企业】

企业名称：四川美大康佳乐药业有限公司
生产地址：成都市国家高新技术开发区(西区)
邮政编码：611731
电话号码：(028)8725697
传真号码：(028)8726739