药用炭胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月21日
修改日期:2019年02月25日

【药品名称】

通用名称: 药用炭胶囊
商品名称:爱西特
英文名称:Medicinal Charcoal Capsules
汉语拼音:Yaoyongtan Jiaonang

【成份】

本品主要成份为药用炭

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黑色粉末或颗粒。

【适应症】

吸附药。用于由食物及生物碱等引起的中毒及腹泻、腹胀气等。

【规格】

每粒0.3克

【用法用量】

口服。成人一次3-10粒,一日3次。

【不良反应】

1.可出现恶心。
2.长期服用可出现便秘

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品能吸附并减弱其他药物的作用,影响消化酶活性。
2.服药期间若出现便秘,可用中药大黄饮片或番泻叶2-6g,浸泡代茶饮即可缓解。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

服用药用炭可影响小儿营养,禁止长期用于3岁以下小儿。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品不宜与维生素抗生素、洋地黄、生物碱类、乳酶生及其他消化酶等类药物合用,以免被吸附而影响疗效。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品具有巨大的比表面积,能有效地从胃肠道中吸附肌酐、尿酸等有毒物质,使这些毒性物质不再在体内循环,而从肠道中排出体外,使体内肌酐、尿酸积存量降低。

【药代动力学】

胃肠道不吸收,全由肠道排出。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

口服固体药用聚酯瓶,100粒/瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中国药典2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H10960103

【生产企业】

企业名称:河北长天药业有限公司
生产地址:河北省保定市民营科技产业园区
销售电话:0312-5976339
传真:0312-5976332
邮政编码:071000
网址:www.changtianpharma.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10960103
药用炭胶囊
0.3g
胶囊剂
河北长天药业有限公司
河北长天药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
药用炭胶囊
河北长天药业有限公司
国药准字H10960103
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-28

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药品中标情况

药品规格: 408
中标企业: 4
中标省份: 30
最低中标价0.25
规格:300mg
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:上海理想制药有限公司
最高中标价0
规格:50g
时间:2024-01-29
省份:西藏
企业名称:Norit Nederland B.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
药用炭片
片剂
300mg
100
0.29
28.8
河北长天药业有限公司
山东
2009-12-27
药用炭片
片剂
300mg
100
0.26
26.49
浙江惠松制药有限公司
河北
2010-11-30
药用炭片
片剂
300mg
100
0.29
28.56
上海理想制药有限公司
广西
2011-02-17
药用炭片
片剂
300mg
100
0.39
39.3
河北长天药业有限公司
河北长天药业有限公司
辽宁
2010-12-16
药用炭片
片剂
300mg
100
0.34
33.91
河北长天药业有限公司
河北长天药业有限公司
上海
2014-12-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0402278
药用炭胶囊
河北长天药业有限公司
补充申请
2004-05-10
2004-09-24
已发件 河北省
查看
CXL01F41
药用炭胶囊
河北长天药业有限公司
新药
5
2001-12-07
2002-09-18
已发批件 0312-5021057
JXHS2200072
药用炭胶囊
Norit Nederland B.V.
进口
5.1
2022-08-22
查看
CYHB0911288
药用炭胶囊
河北长天药业有限公司
补充申请
2010-04-16
2010-11-17
制证完毕-已发批件河北省 EJ006954116CS
查看
CYHB1403431
药用炭胶囊
河北长天药业有限公司
补充申请
2014-06-23
2014-08-29
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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