葡甘聚糖胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年4月29日
修改日期:2014年1月20日

【警告】

对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 葡甘聚糖胶囊
英文名称:Polygluosan Capsules
汉语拼音:Puganjutang Jiaonang

【成份】

本品主要成份为葡甘聚糖
化学结构式:

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色颗粒状粉末。有少许类黑色颗粒:微臭。

【适应症】

用于习惯性便秘,老年性便秘,也可用于防治高血脂症,糖尿病

【规格】

0.3g(按C6H12O6计)

【用法用量】

口服。
便秘  成人一次2~4粒,儿童一次1~2粒,一日3次,首次剂量可加倍:见效后,维持剂量每日3~6粒,可一次顿服:均空腹服用,并以温水150ml送服。
糖尿病、高血脂症  一次3~4粒,一日3次,空腹服用。

【不良反应】

部分患者有口渴感,可多饮水;大多数患者都有轻微腹胀,可继续服药,排便后自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.为确保疗效,请充足饮水。
2.糖尿病患者或高血脂患者本品不能取代服用降血糖药或降血脂药。
3.服药初期合用肠动力药,可增强通便疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

葡甘聚糖胶囊为天然纤维类植物多糖,在肠内不吸收,有极强的缚水性和持水性,吸水后体积膨大50倍以上,故可增大粪便窖和粪便含水量,使粪便蓬松湿润,利于排出。肠腔内容积的增大刺激肠壁,反射性地增强肠蠕动,从而缩短排便间隔时间和平均一次排便时间,使排便自然通畅而不会产生腹泻葡甘聚糖胶囊吸水膨胀成为黏性溶胶,能增加食物的黏度,并覆盖在肠黏膜的表面形成扩散屏障,同时吸附和结合一部分糖类物质,并将其带出体外,因而限制了糖类在肠内的扩散和吸收,使糖的吸收减少,餐后血糖变得平缓。葡甘聚糖胶囊能吸附和结合肠道内的胆固醇,将其带出体外,从而减少人体对中性脂肪和胆固醇的吸收:通过抑制肠黏膜对胆汁酸的主动运输,部分阻断胆汁酸的肠肝循环,减少其重吸收,起到降低血脂的作用。

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】

密封保存。

【包装】

固体药用塑料瓶,每瓶50粒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1114)-2002

【批准文号】

国药准字H51023873

【生产企业】

企业名称:四川科创制药集团有限公司
生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道2段728号
邮政编码:611130
电话号码:(028)82783196  82783011
传真号码:(028)82783097
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023873
葡甘聚糖胶囊
0.3g
胶囊剂
四川科创制药集团有限公司
四川科创制药集团有限公司
化学药品
国产
2023-03-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡甘聚糖胶囊
四川科创制药集团有限公司
国药准字H51023873
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-09

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药品中标情况

药品规格: 25
中标企业: 1
中标省份: 13
最低中标价0.41
规格:300mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:四川科创制药集团有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:四川科创制药集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡甘聚糖胶囊
胶囊剂
300mg
50
0.49
24.46
四川科创制药集团有限公司
江苏
2017-04-17
葡甘聚糖胶囊
胶囊剂
300mg
50
0.57
28.75
四川科创制药集团有限公司
河北
2010-11-30
葡甘聚糖胶囊
胶囊剂
300mg
50
0.55
27.25
四川科创制药集团有限公司
江西
2010-07-16
葡甘聚糖胶囊
胶囊剂
300mg
50
0.59
29.36
四川科创制药集团有限公司
北京
2010-10-30
葡甘聚糖胶囊
胶囊剂
300mg
50
0.49
24.46
四川科创制药集团有限公司
江苏
2010-04-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0700529
葡甘聚糖胶囊
四川亚宝光泰药业有限公司
仿制
6
2007-11-29
2009-06-11
制证完毕-已发批件四川省 EH143998082CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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