谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月10日
修改日期：2008年08月18日
          2010年10月27日
          2012年12月07日
          2014年03月20日
          2018年03月20日
          2019年12月01日

【警告】

对本品成份过敏者禁用

【药品名称】

通用名称： 谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒
商品名称：舍兰
英文名称：Glutamine and Guaiazulene Sulfonate Sodium Grannules
汉语拼音：Gu'anxian'an Yuhuangsuanna Keli

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每袋含L-谷氨酰胺663.3mg，薁磺酸钠2.01mg。

【性状】

本品为淡蓝色颗粒。

【适应症】

用于胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡症状和体征的改善。

【规格】

0.67g：L－谷氨酰胺663.3mg与薁磺酸钠2.01mg

【用法用量】

口服。一次0.67g(一次1袋)，一天3次。根据年龄与症状给予适当增减或遵医嘱。

【不良反应】

1.消化系统  偶有恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛及饱胀感，偶尔还有胃部不适等。
2.其他  有时会出现面部潮红。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

高龄者一般生理机能减弱，给药时需咨询有经验医师，注意适当减量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用
1.抗炎症效果
    本品中含有的薁磺酸钠通过直接作用于炎症性粘膜，不仅对各种胃炎，而且对胃炎与溃疡的合并症都能发挥效果。
2.组织修复及促进作用
    本品中的L-谷氨酰胺与胃粘膜上皮成份已糖胺及葡萄糖胺的生化合成有关，参与促进组织修复并加快溃疡愈合。
3.对低酸(无酸)性溃疡的效果
    本品具有强化防御因子的效果，对低酸(无酸)性溃疡也能奏效。
    上述效果是在薁磺酸钠、L-谷氨酰胺及L-谷氨酰胺+薁磺酸钠各用药组对大白鼠各种实验性溃疡试验时观察到的，L-谷氨酰胺+薁磺酸钠合用组具有明显的促进溃疡愈合的效果。
4.抗溃疡效果
    本品及薁磺酸钠能有效地抑制阿司匹林造成的溃疡(大白鼠)。此外，对大白鼠分别给予阿司匹林、消炎痛、苏灵大、二氯苯胺苯乙酸钠(Diclofenac Sodium)单独用药以及本剂合用时，经5天及20天实验比较后发现，合用本剂时可抑制胃与小肠的溃疡发生，并观察到胃粘膜已糖胺量的增加。
5.减少胃蛋白酶原量的作用
    胃蛋白酶含量的增加是引起胃溃疡的主要因素之一。本品对大白鼠用药后，与对照组相比胃粘膜内胃蛋白酶原量发生减少：pH2.0时约减少75%、pH3.5时约减少78%。
非临床毒理研究
    对小鼠一次灌胃复方谷氨酰胺颗粒剂的最大耐受量大于5g/kg；小鼠一次性腹腔注射复方谷氨酰胺混悬剂的最大耐受量大于2.5g/kg。

【药代动力学】

未进行该项实验。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

聚乙烯复合膜袋包装，9袋/盒；12袋/盒；15袋/盒；21袋/盒；6袋/盒；18袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-(XG-020)-2017

【批准文号】

国药准字H20030947

【生产企业】

[上市许可持有人]
企业名称：海南海神同洲制药有限公司
地址：海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
[生产企业]
企业名称：海南海神同洲制药有限公司
生产地址：海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
邮政编码：570311
电话号码：0898-66828411
传真号码：0898-66828410
销售电话：0898-68530272
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