谷氨酸片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月09日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2015年12月01日
修改日期:2016年01月28日
修改日期:2016年05月09日

【警告】

当药品性状发生改变时禁止服用
请将此药品放在儿童不能接触的地方

【药品名称】

通用名称: 谷氨酸
英文名称:Gluamic Acid Tablets
汉语拼音:Gu’ansuan Pian

【成份】

化学名称:本品主要成份为谷氨酸,其化学名称为L-2-氨基戊二酸。
化学结构式:

分子式:C5H9NO4
分子量:147.13

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

本品系肝昏迷和某些精神-神经系统疾病(如精神分裂症和癫痫小发作)治疗的辅助用药。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服 一次2~3g(4~6片),一日3次。

【不良反应】

服药后约20分钟可出现面部潮红等症状。

【禁忌】

尚未明确。

【注意事项】

1、肾功能不全或无尿病人慎用。
2、不宜与碱性药物合用;与抗胆碱药合用有可能减弱后者的药理作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未明确。

【儿童用药】

尚未明确。

【老年用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

尚未明确。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

本品为氨基酸类药。重症肝炎或肝功能不全时,肝脏对由氨转化为尿素的环节发生障碍,导致血氨增高,出现脑病症状。谷氨酸精氨酸的摄入有利于降低及消除血氨,从而改善脑病症状。

【药代动力学】

尚未明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H12020231

【生产企业】

企业名称:天津力生制药股份有限公司
生产地址:天津市西青经济开发区赛达北一道16号
邮政编码:300385
电话号码:022-27366012
传真号码:022-27364239
网    址:www.lishengpharma.com
免费咨询电话:4006490098
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44023254
谷氨酸片
0.5g
片剂
三才石岐制药股份有限公司
三才石岐制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-03
国药准字H11020742
谷氨酸片
0.3g
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H31021438
谷氨酸片
0.3g
片剂
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-18
国药准字H32023845
谷氨酸片
0.3g
片剂
江苏黄河药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-08-17
国药准字H51022824
谷氨酸片
0.5g
片剂
成都第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
谷氨酸片
三才石岐制药股份有限公司
国药准字H44023254
500mg
片剂
中国
在使用
2020-08-03
谷氨酸片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11020742
300mg
片剂
中国
在使用
2020-08-19
谷氨酸片
上海信谊天平药业有限公司
国药准字H31021438
300mg
片剂
中国
在使用
2020-09-18
谷氨酸片
江苏黄河药业股份有限公司
国药准字H32023845
300mg
片剂
中国
已过期
2015-08-17
谷氨酸片
成都第一制药有限公司
国药准字H51022824
500mg
片剂
中国
在使用
2020-08-05

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药品中标情况

药品规格: 252
中标企业: 4
中标省份: 31
最低中标价0.03
规格:300mg
时间:2010-02-12
省份:江苏
企业名称:江苏黄河药业股份有限公司
最高中标价0
规格:20ml:5.75g
时间:2022-05-23
省份:宁夏
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
谷氨酸钾注射液
注射剂
20ml:6.3g
1
3.8
3.8
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
江苏
2016-05-18
谷氨酸钠注射液
注射剂
20ml:5.75g
1
4
4
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
江苏
2016-05-18
谷氨酸片
片剂
500mg
100
0.09
9.2
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
湖北
2016-01-29
谷氨酸钾注射液
注射剂
20ml:6.3g
1
3.8
3.8
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
江苏
2016-07-19
谷氨酸钾注射液
注射剂
20ml:6.3g
1
3.8
3.8
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
江苏
2016-07-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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