谷氨酸片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月09日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2015年12月01日
修改日期:2016年01月28日
修改日期:2016年05月09日

【警告】

当药品性状发生改变时禁止服用
请将此药品放在儿童不能接触的地方

【药品名称】

通用名称: 谷氨酸
英文名称:Gluamic Acid Tablets
汉语拼音:Gu’ansuan Pian

【成份】

化学名称:本品主要成份为谷氨酸,其化学名称为L-2-氨基戊二酸。
化学结构式:

分子式:C5H9NO4
分子量:147.13

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

本品系肝昏迷和某些精神-神经系统疾病(如精神分裂症和癫痫小发作)治疗的辅助用药。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服 一次2~3g(4~6片),一日3次。

【不良反应】

服药后约20分钟可出现面部潮红等症状。

【禁忌】

尚未明确。

【注意事项】

1、肾功能不全或无尿病人慎用。
2、不宜与碱性药物合用;与抗胆碱药合用有可能减弱后者的药理作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未明确。

【儿童用药】

尚未明确。

【老年用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

尚未明确。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

本品为氨基酸类药。重症肝炎或肝功能不全时,肝脏对由氨转化为尿素的环节发生障碍,导致血氨增高,出现脑病症状。谷氨酸精氨酸的摄入有利于降低及消除血氨,从而改善脑病症状。

【药代动力学】

尚未明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H12020231

【生产企业】

企业名称:天津力生制药股份有限公司
生产地址:天津市西青经济开发区赛达北一道16号
邮政编码:300385
电话号码:022-27366012
传真号码:022-27364239
网    址:www.lishengpharma.com
免费咨询电话:4006490098
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21020958
谷氨酸片
0.3g
片剂
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-26
国药准字H21020957
谷氨酸片
0.5g
片剂
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-26
国药准字H44022753
谷氨酸片
0.3g
片剂
国源国药(广东)制药集团有限公司
化学药品
国产
2021-01-11
国药准字H50020397
谷氨酸片
0.3g
片剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H37020454
谷氨酸片
0.3g
片剂
北京京丰制药(山东)有限公司
北京京丰制药(山东)有限公司
化学药品
国产
2020-04-17

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
谷氨酸片
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
国药准字H21020958
300mg
片剂
中国
在使用
2020-08-26
谷氨酸片
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
国药准字H21020957
500mg
片剂
中国
在使用
2020-08-26
谷氨酸片
国源国药(广东)制药集团有限公司
国药准字H44022753
300mg
片剂
中国
在使用
2021-01-11
谷氨酸片
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50020397
300mg
片剂
中国
在使用
2020-07-13
谷氨酸片
北京京丰制药(山东)有限公司
国药准字H37020454
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-17

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 253
中标企业: 4
中标省份: 31
最低中标价0.03
规格:300mg
时间:2010-02-12
省份:江苏
企业名称:江苏黄河药业股份有限公司
最高中标价0
规格:20ml:5.75g
时间:2022-05-23
省份:宁夏
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
谷氨酸钠注射液
注射剂
20ml:5.75g
1
1.7
1.704
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
辽宁
2010-02-22
谷氨酸钠注射液
注射剂
20ml:5.75g
1
8.52
8.52
上海旭东海普药业有限公司
重庆
2009-12-17
谷氨酸钠注射液
注射剂
20ml:5.75g
1
6.99
6.99
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
上海
2011-04-26
谷氨酸钠注射液
注射剂
20ml:5.75g
1
1.67
1.67
上海旭东海普药业有限公司
广西
2011-02-17
谷氨酸钾注射液
注射剂
20ml:6.3g
1
1.82
1.817
上海旭东海普药业有限公司
新疆
2011-11-28

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品

相关ATC分类