赖氨匹林肠溶胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:赖氨匹林肠溶胶囊
商品名称:麦乐新
英文名称:Lysisin Aspirin Enteric-coated Capsules
汉语拼音:LaiAnPiLinChangRongJiaoNang

【成份】

本品主要成分为DL-赖氨酸乙酰水杨酸盐。

【性状】

本品为肠溶胶囊剂,内容物为白色或类白色。
本品对湿热均不稳定。

【适应症】

本品主要用于抑制血小板聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、短暂性脑缺血或中风发生。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服,一日0.1~0.3g(1~3粒),一次或分次服用,或遵医嘱.本品应整粒吞服。

【不良反应】

一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。
长期大量用药(治疗风湿热)、尤其当药物血浓度>200mg/m1时较易出现不良反应。
血药浓度愈高,不良反应愈明显1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应,停药后多可消失。
长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡;2.中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,药物血浓度达200~300mg/m1后出现;3.过敏反应:表现为哮喘荨麻疹、血管神经性水肿或休克
多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘
有的是阿司匹林

【禁忌】

下列情况应禁用:1 活动期溃疡病或其它原因引起的消化道出血;2 血友病或血小板减少症;3 有阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

【注意事项】

1.交叉过敏反应。
对某一种水杨酸类药物或非甾体抗炎药过敏时也可能对另一种水杨酸类药过敏。
但是对本品过敏者不一定对非乙酰化的水杨酸类药过敏2.对诊断的干扰。
1.可干扰尿酮体试验。
2.血清尿酸测定:当血药浓度超过130mg/m1时,用比色法测定尿酸,可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响。
3.尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇测定,用荧光法测定时会受本品干扰。
4.尿香草基杏仁酸(VMA)测定,取决于所用方法,结果可高可低不稳定。
5.出血时间测定,由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长,剂量小到

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1 与其他非甾体抗炎药同用时,胃肠道不良反应增加,而疗效并不加强;2 抗酸药(长期大量应用)或尿碱化药:碱性尿可增加本品排泄,使血药浓度降低。
当血药浓度已达稳定状态停用碱性药物可使血药浓度升高到毒性水平,应予注意;3 与口服抗凝药同用时,可能增加出血的危险;4 碳酸酐酶抑制药可使尿碱化,甚至可引起代谢性酸中毒,不仅能导致水杨酸盐排泄增加,血药浓度降低,而且透入脑组织中的量也增加,出现毒性反应;5 糖皮质激素可增加水杨酸盐的排泄,同用时,为了维持本品的血药浓度,必要时应增加本品的剂量。
此外,还有发生消化道溃疡的危险;6 胰岛素或口服降糖药的药效,可因与本品同用而加强;7 与甲氨喋吟(MTX)同用时,可减少甲氨喋吟与蛋白的结合,减少其从肾脏的排泄,使血浓度升高而毒性反应增加;8 丙磺舒或硫唑酮(Sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同时应用本品而降低;当水杨酸盐的血药浓度50mg/ml时降低即明显,超过100~150mg/ml时更甚。
此外,丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率,从而使后者的血药浓度升高。
9.尿酸化药:酸性尿可减低水杨酸盐的排泄,使后者血药浓度升高。
水杨酸血浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致水杨酸盐血浓度升高,毒性反应增加。

【药理作用】

本品为阿司匹林赖氨酸的复盐。
为非甾体抗炎药,在体内解离为阿司匹林,小剂量使用主要发挥抗血小板聚集作用。

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处保存。

【包装】

24s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20000620

【生产企业】

  • 药品名称

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000620
赖氨匹林肠溶胶囊
0.1g
胶囊剂
四川禾正制药有限责任公司
四川禾正制药有限责任公司
化学药品
国产
2021-03-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
赖氨匹林肠溶胶囊
四川禾正制药有限责任公司
国药准字H20000620
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-03

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药品中标情况

药品规格: 3690
中标企业: 27
中标省份: 31
最低中标价0.54
规格:900mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:重庆药友制药有限责任公司
最高中标价0
规格:1.8g
时间:2024-06-24
省份:湖北
企业名称:吉林敖东洮南药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用赖氨匹林
注射剂
900mg
1
1.46
1.46
四川美大康华康药业有限公司
四川美大康华康药业有限公司
广东
2016-06-02
注射用赖氨匹林
注射剂
500mg
1
1.38
1.38
山西仟源医药集团股份有限公司
山西仟源医药集团股份有限公司
广东
2016-05-04
注射用赖氨匹林
注射剂
250mg
1
12
12
蚌埠丰原涂山制药有限公司
江西
2016-07-07
注射用赖氨匹林
注射剂
250mg
1
2.6
2.6
国药集团国瑞药业有限公司
江西
2016-07-07
注射用赖氨匹林
注射剂
900mg
1
7
7
国药集团国瑞药业有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
赖氨酸阿司匹林
呼吸系统
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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