赖氨匹林散

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年6月24日

【特殊标记】

OTC
乙类

【警告】

孕妇、哺乳期妇女禁用。
哮喘、鼻息肉综合症、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。
血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 赖氨匹林
英文名称:Lysine Acetylslicylate Powder
汉语拼音:Lai'anpilin San

【注册商标】

康健

【成份】

本品每袋含主要成份赖氨匹林0.45克。辅料为:乳糖枸橼酸

【性状】

本品为白色粉末,无臭、味微酸,对湿热不稳定。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】

2克;0.45克

【用法用量】

口服。成人,一次1袋,一日2-3次;儿童用量请咨询医师或药师。将药粉以温水溶解后立即服用。

【不良反应】

1、较常见的有恶心、呕吐、上腹不适。
2、较少见胃肠道出血或溃疡。

【禁忌】

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2、哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。
3、血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

【注意事项】

1、本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复发抗感冒药)。
3、年老体弱患者应在医师指导下使用。
4、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
5、痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。
6、儿童用量请咨询医师或药师。
7、发热伴有脱水的患儿慎用。
8、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10、本品性状发生改变时禁止使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、儿童必须在成人监护下使用。
13、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
14、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
15、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。

【药物相互作用】

1、本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。
2、抗酸药如碳酸氢等可增加本品自尿中的排泄,使血液浓度下降,不宜同用。
3、本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。
4、本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用,不应同用。
5、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

药理作用:本品为阿司匹林赖氨匹林制成的可溶性盐,作用与阿司匹林相同,具有解热镇痛作用,口服吸收完全、迅速,胃肠道刺激症状较轻。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处(不超过20摄氏度)保存。

【包装】

药品包装用塑铝塑复合袋,4袋/盒;6袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-057)-2001Z

【批准文号】

国药准字H20057391

【生产企业】

企业名称:吉林敖东洮南药业股份有限公司
生产地址:吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
邮政编码:137100
电话号码:0436-6225232  6223349  6335031
传真号码:0436-6226888
网    址:www.jlaodtn.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

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  • 注意事项

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  • 药理毒理

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20034145
赖氨匹林散
1.5g:0.9g
散剂
蚌埠丰原涂山制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H20034143
赖氨匹林散
1g:0.225g
散剂
蚌埠丰原涂山制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H20057391
赖氨匹林散
2g:0.45g
散剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-28
国药准字H20034144
赖氨匹林散
1g:0.45g
散剂
蚌埠丰原涂山制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
赖氨匹林散
蚌埠丰原涂山制药有限公司
国药准字H20034145
1.5g:900mg
散剂
中国
在使用
2020-04-07
赖氨匹林散
蚌埠丰原涂山制药有限公司
国药准字H20034143
1g:225mg
散剂
中国
在使用
2020-04-07
赖氨匹林散
吉林敖东洮南药业股份有限公司
国药准字H20057391
2g:450mg
散剂
中国
在使用
2020-04-28
赖氨匹林散
蚌埠丰原涂山制药有限公司
国药准字H20034144
1g:450mg
散剂
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格: 3690
中标企业: 27
中标省份: 31
最低中标价0.54
规格:900mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:重庆药友制药有限责任公司
最高中标价0
规格:1.8g
时间:2024-06-24
省份:湖北
企业名称:吉林敖东洮南药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用赖氨匹林
注射剂
900mg
1
1.46
1.46
四川美大康华康药业有限公司
四川美大康华康药业有限公司
广东
2016-06-02
注射用赖氨匹林
注射剂
500mg
1
1.38
1.38
山西仟源医药集团股份有限公司
山西仟源医药集团股份有限公司
广东
2016-05-04
注射用赖氨匹林
注射剂
250mg
1
12
12
蚌埠丰原涂山制药有限公司
江西
2016-07-07
注射用赖氨匹林
注射剂
250mg
1
2.6
2.6
国药集团国瑞药业有限公司
江西
2016-07-07
注射用赖氨匹林
注射剂
900mg
1
7
7
国药集团国瑞药业有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
赖氨酸阿司匹林
呼吸系统
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411014
赖氨匹林散
吉林马应龙制药有限公司
仿制
6
2004-09-27
2005-09-20
已发批件吉林省
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CYHS1300458
赖氨匹林散
河北康泰药业有限公司
仿制
6
2013-07-22
2015-12-30
制证完毕-已发批件河北省 1049908520917
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CYHB1409194
赖氨匹林散等2个规格
蚌埠丰原涂山制药有限公司
补充申请
2014-12-29
2016-07-21
制证完毕-已发批件安徽省 1006412366521
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Y0301156
赖氨匹林散
安徽新力药业股份有限公司蚌埠涂山分厂
补充申请
2003-06-03
2004-01-09
已发批件安徽省
查看
Y0301158
赖氨匹林散
安徽新力药业股份有限公司蚌埠涂山分厂
补充申请
2003-06-03
2004-01-09
已发批件安徽省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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