醋酸曲安奈德乳膏
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,单方/ 皮质类固醇类,中强(II 组)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。
【规格】
-
10克:2.5毫克(0.025%)
【用法用量】
-
外用。一日2-3次,涂患处,并轻揉片刻。
【不良反应】
-
长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。
【禁忌】
-
感染性皮肤病禁用。
【注意事项】
-
1.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有灼烧感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为糖皮质激素类药物。外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。
【贮藏】
-
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
聚烯烃塑料管装,10克/支。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H11020828
【生产企业】
-
企业名称:北京曙光药业有限责任公司
生产地址:北京市朝阳区建国路管庄
邮政编码:100024
电话号码:010-65459308
传真号码:010-65459318
网址:www.bjsgyy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H50020632
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
国药准字H22020228
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
0.025%
|
乳膏剂
|
长春翔通药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-02
|
国药准字H36021024
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-02-17
|
国药准字H20046200
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
海南制药厂有限公司武汉分公司
|
海南制药厂有限公司武汉分公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
国药准字H20083679
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
0.025%
|
乳膏剂
|
山东润中药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2014-03-05
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
醋酸曲安奈德乳膏
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
国药准字H50020632
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
长春翔通药业有限公司
|
国药准字H22020228
|
0.025%
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-02
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
国药准字H36021024
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-17
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
海南制药厂有限公司武汉分公司
|
国药准字H20046200
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
山东润中药业有限公司
|
国药准字H20083679
|
0.025%
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2014-03-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.64
- 规格:10g:2.5mg
- 时间:2015-01-29
- 省份:湖南
- 企业名称:福元药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1ml:40mg
- 时间:2022-08-31
- 省份:江西
- 企业名称:Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
醋酸曲安奈德注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
5.6
|
5.6
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
醋酸曲安奈德注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
4.99
|
4.99
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
天津金耀氨基酸有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
醋酸曲安奈德注射液
|
注射剂
|
1ml:40mg
|
1
|
5.03
|
5.03
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
曲安奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
55μg*240揿
|
1
|
47.57
|
47.57
|
昆明源瑞制药有限公司
|
昆明源瑞制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
曲安奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
55μg*120揿
|
1
|
24.98
|
24.98
|
南京星银药业集团有限公司
|
南京星银药业集团有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
曲安奈德
|
MK-0140
|
—
|
|
眼科
|
糖尿病性黄斑水肿
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
曲安奈德
|
IBI-20089
|
—
|
|
眼科
|
糖尿病性黄斑水肿
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
曲安奈德
|
|
—
|
爱尔康
|
眼科;神经系统
|
年龄相关性黄斑变性;糖尿病性黄斑水肿;眼部炎症;视网膜病变;巨细胞动脉炎;葡萄膜炎
|
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|
曲安奈德
|
COL-117
|
—
|
印度鲁宾制药
|
免疫调节
|
变应性鼻炎
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
曲安奈德
|
|
—
|
|
皮肤病
|
皮肤疾病
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2201862
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
海南制药厂有限公司武汉分公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS0502465
|
醋酸曲安奈德软膏
|
江西捷飞制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-25
|
2005-12-15
|
已发件 江西省
|
查看 |
Y0405101
|
醋酸曲安奈德软膏
|
江西峡江仁和制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-01-18
|
2005-04-30
|
已发批件江西省
|
查看 |
CYHB2301936
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
FX20020059
|
醋酸曲安奈德软膏
|
廊坊开发美宝药厂
|
仿制
|
—
|
2002-02-23
|
2003-07-08
|
审批完毕
|
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