醋酸曲安奈德乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 醋酸曲安奈德乳膏
英文名称:Triamcinolone Acetonide Acetate Cream
汉语拼音:Cusuan Qu’annaide Rugao

【成份】

本品每支10克含醋酸曲安奈德2.5毫克。辅料为二甲基亚砜、十二烷基硫酸、十八醇、白凡士林、液体石蜡、甘油羟苯乙酯

【性状】

本品为白色乳膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。

【规格】

10克:2.5毫克(0.025%)

【用法用量】

外用。一日2-3次,涂患处,并轻揉片刻。

【不良反应】

长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。

【禁忌】

感染性皮肤病禁用。

【注意事项】

1.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有灼烧感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为糖皮质激素类药物。外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

聚烯烃塑料管装,10克/支。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H11020828

【生产企业】

企业名称:北京曙光药业有限责任公司
生产地址:北京市朝阳区建国路管庄
邮政编码:100024
电话号码:010-65459308
传真号码:010-65459318
网址:www.bjsgyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 34
  • 国产上市企业数 34
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50020632
醋酸曲安奈德乳膏
10g:2.5mg
乳膏剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H22020228
醋酸曲安奈德乳膏
0.025%
乳膏剂
长春翔通药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-02
国药准字H36021024
醋酸曲安奈德乳膏
10g:2.5mg
乳膏剂
江西希尔康泰制药有限公司
江西希尔康泰制药有限公司
化学药品
国产
2022-02-17
国药准字H20046200
醋酸曲安奈德乳膏
10g:2.5mg
乳膏剂
海南制药厂有限公司武汉分公司
海南制药厂有限公司武汉分公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H20083679
醋酸曲安奈德乳膏
0.025%
乳膏剂
山东润中药业有限公司
化学药品
国产
2014-03-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸曲安奈德乳膏
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50020632
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-13
醋酸曲安奈德乳膏
长春翔通药业有限公司
国药准字H22020228
0.025%
乳膏剂
中国
已过期
2010-09-02
醋酸曲安奈德乳膏
江西希尔康泰制药有限公司
国药准字H36021024
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2022-02-17
醋酸曲安奈德乳膏
海南制药厂有限公司武汉分公司
国药准字H20046200
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-17
醋酸曲安奈德乳膏
山东润中药业有限公司
国药准字H20083679
0.025%
乳膏剂
中国
已过期
2014-03-05

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药品中标情况

药品规格: 2833
中标企业: 22
中标省份: 32
最低中标价0.64
规格:10g:2.5mg
时间:2015-01-29
省份:湖南
企业名称:福元药业有限公司
最高中标价0
规格:1ml:40mg
时间:2022-08-31
省份:江西
企业名称:Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸曲安奈德注射液
注射剂
5ml:50mg
1
5.6
5.6
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
海南
2014-08-08
醋酸曲安奈德注射液
注射剂
5ml:50mg
1
4.99
4.99
津药和平(天津)制药有限公司
天津金耀氨基酸有限公司
海南
2014-08-08
醋酸曲安奈德注射液
注射剂
1ml:40mg
1
5.03
5.03
浙江仙琚制药股份有限公司
浙江仙琚制药股份有限公司
海南
2014-08-08
曲安奈德鼻喷雾剂
吸入剂
55μg*240揿
1
47.57
47.57
昆明源瑞制药有限公司
昆明源瑞制药有限公司
海南
2014-08-08
曲安奈德鼻喷雾剂
吸入剂
55μg*120揿
1
24.98
24.98
南京星银药业集团有限公司
南京星银药业集团有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
曲安奈德
MK-0140
眼科
糖尿病性黄斑水肿
查看 查看
GCCR
曲安奈德
IBI-20089
眼科
糖尿病性黄斑水肿
查看 查看
GCCR
曲安奈德
爱尔康
眼科;神经系统
年龄相关性黄斑变性;糖尿病性黄斑水肿;眼部炎症;视网膜病变;巨细胞动脉炎;葡萄膜炎
查看 查看
曲安奈德
COL-117
印度鲁宾制药
免疫调节
变应性鼻炎
查看 查看
GCCR
曲安奈德
皮肤病
皮肤疾病
查看 查看
GCCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201862
醋酸曲安奈德乳膏
海南制药厂有限公司武汉分公司
补充申请
2022-10-13
查看
CYHS0502465
醋酸曲安奈德软膏
江西捷飞制药有限公司
仿制
6
2005-05-25
2005-12-15
已发件 江西省
查看
Y0405101
醋酸曲安奈德软膏
江西峡江仁和制药有限公司
仿制
6
2005-01-18
2005-04-30
已发批件江西省
查看
CYHB2301936
醋酸曲安奈德乳膏
修正药业集团天汉药业有限公司
补充申请
2023-08-29
查看
FX20020059
醋酸曲安奈德软膏
廊坊开发美宝药厂
仿制
2002-02-23
2003-07-08
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例