醋酸曲安奈德软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

感染性皮肤病禁用。

【药品名称】

通用名称: 醋酸曲安奈德软膏
英文名称:Triamcinolone Acetonide Acetate Cream
汉语拼音:CuSuan Qu,annaide Rugao

【成份】

本品每克含主要成份醋酸曲安奈德0.25毫克。辅料为十二烷基硫酸、十八醇、白凡士林、液体石蜡、甘油、二甲基亚砜、羟苯乙酯

【性状】

本品为白色乳膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。

【规格】

0.025%

【用法用量】

外用,一日2~3次,涂患处,并轻揉片刻。

【不良反应】

长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。

【禁忌】

感染性皮肤病禁用。

【注意事项】

1、儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2、不得用于皮肤破溃处。
3、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5、不宜大面积、长期使用;又要1周后症状未缓解,请咨询医师。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为糖皮质激素类药物。外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

药用软膏管,每管15克,每盒1管。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H22020228

【生产企业】

企业名称:长春翔通药业有限公司
生产地址:长春经济技术开发区芜湖路1238号
邮政编码:130033
电话号码:0431-84672707
传真号码:0431-84675555
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023285
醋酸曲安奈德软膏
10g:2.5mg
乳膏剂
营口市生化药业有限公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H13023141
醋酸曲安奈德软膏
10g:2.5mg
乳膏剂
石家庄四药股份有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H21022341
醋酸曲安奈德软膏
10g:2.5mg
乳膏剂
沈阳红旗制药有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H41025461
醋酸曲安奈德软膏
10g:2.5mg
乳膏剂
河南省安阳豫北制药厂
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H33020650
醋酸曲安奈德软膏
10g:2.5mg
乳膏剂
浙江康乐药业有限公司
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸曲安奈德软膏
营口市生化药业有限公司
国药准字H21023285
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
已过期
2003-03-25
醋酸曲安奈德软膏
石家庄四药有限公司
国药准字H13023141
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
已过期
2002-10-16
醋酸曲安奈德软膏
沈阳红旗制药有限公司
国药准字H21022341
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
已过期
2002-10-16
醋酸曲安奈德软膏
河南省安阳豫北制药厂
国药准字H41025461
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
已过期
2003-07-01
醋酸曲安奈德软膏
浙江康乐药业股份有限公司
国药准字H33020650
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 2820
中标企业: 22
中标省份: 32
最低中标价0.64
规格:10g:2.5mg
时间:2015-01-29
省份:湖南
企业名称:福元药业有限公司
最高中标价0
规格:1ml:40mg
时间:2022-08-31
省份:江西
企业名称:Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸曲安奈德注射液
注射剂
5ml:50mg
1
5.52
5.52
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
广东
2016-01-13
曲安奈德鼻喷雾剂
吸入剂
55μg*120揿
1
19.2
19.2
江西珍视明药业有限公司
江西珍视明药业有限公司
福建
2016-01-05
醋酸曲安奈德乳膏
软膏剂
10g:2.5mg
1
0.9
0.9
山东辰欣佛都药业股份有限公司
四川
2016-06-21
醋酸曲安奈德注射液
注射剂
2ml:20mg
1
3.34
3.34
浙江仙琚制药股份有限公司
四川
2016-06-21
醋酸曲安奈德注射液
注射剂
5ml:50mg
1
4.29
4.29
津药和平(天津)制药有限公司
江苏
2017-04-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
曲安奈德
ARVN-001;CLS-1001
极目峰睿(上海)生物科技有限公司;美国博士伦公司
神经系统;眼科
糖尿病性黄斑水肿;黄斑水肿;葡萄膜炎
查看 查看
GCCR
曲安奈德
眼科
眼部疾病
查看 查看
曲安奈德
IBI-20089
眼科
糖尿病性黄斑水肿
查看 查看
GCCR
曲安奈德
皮肤病
炎症性皮肤病;银屑病
查看 查看
GCCR
曲安奈德
KI-03216;XRG-5029;Nasacort-134a
罗纳普朗克
罗纳普朗克;赛诺菲
呼吸系统;免疫调节
变应性鼻炎;常年性变应性鼻炎;季节性鼻炎
查看 查看
GCCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0405101
醋酸曲安奈德软膏
江西峡江仁和制药有限公司
仿制
6
2005-01-18
2005-04-30
已发批件江西省
查看
CYHS0502465
醋酸曲安奈德软膏
江西捷飞制药有限公司
仿制
6
2005-05-25
2005-12-15
已发件 江西省
查看
FX20020059
醋酸曲安奈德软膏
廊坊开发美宝药厂
仿制
2002-02-23
2003-07-08
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例