银杏叶提取物片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:银杏叶提取物片
商品名称:纳多/Ginaton/EGb761

【成份】

银杏叶提取物。
每片含银杏叶提取物40mg(总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)。

【性状】

银杏叶提取物片(纳多/Ginaton/EGb761)为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显淡棕黄色;味微苦。

【适应症】

主要用于脑部、周围血流循环障碍。
1.急慢性脑机能不全及其后遗症:脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。
2.耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。
3.眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。
4.周围循环障碍:各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。

【规格】

40mg*20片

【用法用量】

口服。
一日2~3次,一次1~2片,或遵医嘱。

【不良反应】

本品耐受性良好,罕有胃肠道不适、头痛、过敏反应等现象发生,一般不需要特殊处理即可自行缓解。

【禁忌】

对本品中任一成分过敏者禁用。

【注意事项】

纳多不影响糖代谢,因此适用于糖尿病病人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对妊娠期的使用报告不多,基于安全性考虑,妊娠期不建议使用此药。
尚无哺乳期妇女用药的安全性资料。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.PAF的拮抗作用:竞争性地与PAF(血小板活化因子)的膜受体结合而拮抗PAF的作用,从而抑制血小板的凝集、内皮细胞渗透性、支气管平滑肌收缩和炎症反应。
2.自由基的清除作用:清除机体内过多的自由基,抑制细胞膜的脂质发生过化反应,从而保护细胞膜,防止自由基对机体造成的血栓、炎症、动脉硬化等一系列伤害。
3.对循环系统的调整作用:通过刺激儿茶酚胺的释放和抑制其降解,以及通过刺激前列环素和内皮舒张因子的 生成而产生动脉舒张作用,共同保持动脉和静脉血管的张力。
4.血流动力学改善作用:具有降低全血粘稠度,增进红血球和白血球的可塑性,改善血液循环的作用。
5.组织保护作用:增加缺血组织对气及葡萄糖的供应量增加脑毒蕈碱受体数量和去甲肾上腺素的更新,以及增强某些中枢胆碱能系统的功能。

【药代动力学】

目前尚缺乏可靠的试验或文献资料。

【贮藏】

干燥保存。

【有效期】

60个月。

【批准文号】

国药准字HJ20140768

【生产企业】

企业名称:德国威玛舒培博士药厂
生产地址:德国Willmar-Schwabe-Street 4, D-76227 Karlsruhe,Germany
药品上市许可持有人:德国威玛舒培博士药厂
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20140768
银杏叶提取物片
每片含银杏叶提取物40mg(每1ml含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)
片剂
化学药品
进口
2014-10-14
H20170088
银杏叶提取物片
每片含银杏叶提取物40mg(每1ml含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)
片剂
化学药品
进口
2017-03-03
X20000521
银杏叶提取物片
40mg/片
片剂
化学药品
进口
2000-12-25
国药准字HJ20170088
银杏叶提取物片
每片含银杏叶提取物40mg(总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)
片剂
德国威玛舒培博士药厂
化学药品
进口
2020-07-07
X19990156
银杏叶萃取物片
40mg/片
片剂
化学药品
进口
1999-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银杏叶提取物片
德国威玛舒培博士药厂
H20140768
40mg
片剂
中国
已过期
2014-10-14
银杏叶提取物片
德国威玛舒培博士药厂
H20170088
40mg
片剂
中国
已过期
2017-03-03
银杏叶提取物片
德国威玛舒培博士药厂
X20000521
40mg
片剂
中国
已过期
2000-12-25
银杏叶提取物片
德国威玛舒培博士药厂
国药准字HJ20170088
40mg
片剂
中国
在使用
2020-07-07
银杏叶萃取物片
Beaufour Ipsen Industrie SAS
X19990156
40mg
片剂
中国
已过期
1999-03-25

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药品中标情况

药品规格: 14519
中标企业: 101
中标省份: 32
最低中标价0
规格:19.2mg/4.8mg
时间:2022-10-14
省份:山东
企业名称:桂林红会药业有限公司
最高中标价0
规格:30ml
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:北京华润高科天然药物有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
银杏叶酊
口服液体剂
30ml
1
60
60
北京华润高科天然药物有限公司
江苏
2010-02-12
银杏叶滴剂
口服液体剂
10ml:400mg
1
21.73
21.73
山东仙河药业有限公司
山东
2009-12-27
银杏叶片
片剂
9.6mg/2.4mg
24
0.46
11
江苏美通制药有限公司
山东
2009-12-27
银杏叶片
片剂
9.6mg/2.4mg
24
0.29
7
云南生物谷药业股份有限公司
山东
2009-12-27
银杏叶片
片剂
9.6mg/2.4mg
24
0.75
18
浙江康恩贝制药股份有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1700241
银杏叶提取物片
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
补充申请
2017-03-03
2019-12-20
已发件 1083679753533
JTH2000156
银杏叶提取物片
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
2020-06-09
2020-06-23
已发件 1023273034132
查看
JYHB2101580
银杏叶提取物片
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
补充申请
2021-12-09
2022-03-28
制证完毕-待发批件
查看
JYHZ1900181
银杏叶提取物片
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
进口再注册
2019-06-24
2020-08-17
制证完毕-已发批件 冯越群
查看
JYHZ2400249
银杏叶提取物片
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
进口再注册
2024-09-19

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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