银杏叶提取物片
- 药理分类: 神经系统用药/ 其他神经系统用药
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 其它治疗心脏病药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【性状】
【适应症】
-
主要用于脑部、周围血流循环障碍。
1.急慢性脑机能不全及其后遗症：脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。
2.耳部血流及神经障碍：耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。
3.眼部血流及神经障碍：糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。
4.周围循环障碍：各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。
【规格】
-
40mg*20片
【用法用量】
-
口服。
一日2~3次，一次1~2片，或遵医嘱。
【不良反应】
-
本品耐受性良好，罕有胃肠道不适、头痛、过敏反应等现象发生，一般不需要特殊处理即可自行缓解。
【禁忌】
-
对本品中任一成分过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
对妊娠期的使用报告不多，基于安全性考虑，妊娠期不建议使用此药。
尚无哺乳期妇女用药的安全性资料。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年患者用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
1.PAF的拮抗作用：竞争性地与PAF(血小板活化因子)的膜受体结合而拮抗PAF的作用，从而抑制血小板的凝集、内皮细胞渗透性、支气管平滑肌收缩和炎症反应。
2.自由基的清除作用：清除机体内过多的自由基，抑制细胞膜的脂质发生过氧化反应，从而保护细胞膜，防止自由基对机体造成的血栓、炎症、动脉硬化等一系列伤害。
3.对循环系统的调整作用：通过刺激儿茶酚胺的释放和抑制其降解，以及通过刺激前列环素和内皮舒张因子的 生成而产生动脉舒张作用，共同保持动脉和静脉血管的张力。
4.血流动力学改善作用：具有降低全血粘稠度，增进红血球和白血球的可塑性，改善血液循环的作用。
5.组织保护作用：增加缺血组织对氧气及葡萄糖的供应量增加脑毒蕈碱受体数量和去甲肾上腺素的更新，以及增强某些中枢胆碱能系统的功能。
【药代动力学】
-
目前尚缺乏可靠的试验或文献资料。
【贮藏】
-
干燥保存。
【有效期】
-
60个月。
【批准文号】
-
国药准字HJ20140768
【生产企业】
-
企业名称：德国威玛舒培博士药厂
生产地址：德国Willmar-Schwabe-Street 4, D-76227 Karlsruhe,Germany
药品上市许可持有人：德国威玛舒培博士药厂
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药代动力学
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20040335
|
银杏叶提取物片
|
40mg
|
片剂,Tablet
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
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2004-04-30
|
|
国药准字HJ20140768
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银杏叶提取物片
|
每片含银杏叶提取物40mg(总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)
|
片剂
|
—
|
德国威玛舒培博士药厂
|
化学药品
|
进口
|
2020-07-07
|
|
H20090296
|
银杏叶提取物片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-04-07
|
|
国药准字HJ20170088
|
银杏叶提取物片
|
每片含银杏叶提取物40mg(总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)
|
片剂
|
—
|
德国威玛舒培博士药厂
|
化学药品
|
进口
|
2020-07-07
|
|
H20140768
|
银杏叶提取物片
|
每片含银杏叶提取物40mg(每1ml含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-10-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银杏叶提取物片
|
德国威玛舒培博士药厂
|
H20040335
|
40mg
|
片剂,Tablet
|
中国
|
已过期
|
2004-04-30
|
|
银杏叶提取物片
|
德国威玛舒培博士药厂
|
国药准字HJ20140768
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-07
|
|
银杏叶提取物片
|
德国威玛舒培博士药厂
|
H20090296
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2009-04-07
|
|
银杏叶提取物片
|
德国威玛舒培博士药厂
|
国药准字HJ20170088
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-07
|
|
银杏叶提取物片
|
德国威玛舒培博士药厂
|
H20140768
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2014-10-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：19.2mg/4.8mg
- 时间：2022-10-14
- 省份：山东
- 企业名称：桂林红会药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：30ml
- 时间：2016-07-07
- 省份：江西
- 企业名称：北京华润高科天然药物有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银杏叶胶囊
|
胶囊剂
|
250mg:40mg/10mg
|
10
|
1.28
|
12.845
|
湖南华宝通制药有限公司
|
湖南华宝通制药有限公司
|
广东
|
2014-09-02
|
无 |
|
银杏叶口服液
|
口服液体剂
|
30ml
|
1
|
54.4
|
54.4
|
IPSEN PHARMA
|
博福-益普生(天津)制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
银杏叶片
|
片剂
|
9.6mg/2.4mg
|
36
|
0.12
|
4.37
|
江苏润邦药业有限公司
|
江苏润邦药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
银杏叶片
|
片剂
|
9.6mg/2.4mg
|
30
|
0.13
|
3.8
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
苏州长征-欣凯制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
银杏叶片
|
片剂
|
19.2mg/4.8mg
|
24
|
0.22
|
5.4
|
涿州东乐制药有限公司
|
涿州东乐制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ1900180
|
银杏叶提取物片
|
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
|
进口再注册
|
—
|
2019-07-01
|
2020-08-06
|
制证完毕－已发批件 冯越群
|
查看 |
|
JYHB1301218
|
银杏叶提取物片
|
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2013-10-10
|
2016-05-09
|
制证完毕－已发批件 1017853285218
|
查看 |
|
JTH1900289
|
银杏叶提取物片
|
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
|
—
|
—
|
2019-10-31
|
2019-11-28
|
已发件 冯越群
|
— |
|
B20010182
|
银杏叶提取物片
|
香港宏志国际有限公司北京办事处
|
进口
|
—
|
2004-03-25
|
—
|
审批完毕
|
— |
|
JYHB2101580
|
银杏叶提取物片
|
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2021-12-09
|
2022-03-28
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
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