银杏叶提取物滴剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:银杏叶提取物滴剂
英文名称:Extract of Ginkgo Biloba Leaves Drops
商品名称:纳多

【成分】

每毫升含有银杏叶提取物 40 mg,其中黄酮苷 9.6 mg,萜类内酯 2.4 mg(银杏内酯白果内酯)。

【性状】

本品为棕黄色澄清液体。

【适应症】

主要用于脑部、周围血流循环障碍。

  1. 急慢性脑机能不全及其后遗症:脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。

  2. 耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。

  3. 眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。

  4. 周围循环障碍:各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。

【规格】

30 ml:1.2g

【用法用量】

口服,一日 2~3 次,一次 1~2 毫升(20 滴/毫升)、或遵医嘱。可滴入少许温水中服用。

【不良反应】

本品耐受性良好,罕有胃肠道不适、头痛、过敏反应等现象发生,一般不需要特殊处理即可自行缓解。

【禁忌】

对本品中任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

纳多不影响糖代谢,因此适用于糖尿病病人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对妊娠期的使用报告不多,基于安全性考虑,妊娠期不建议使用此药。尚无哺乳期妇女用药的安全性资料。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚缺乏本品与其他药物相互作用的研究资料及文献报道。

【药物过量】

尚缺乏本品过量的资料及报道。

【药理毒理】

  • PAF 的拮抗作用

    竞争性地与 PAF(血小板活化因子)的膜受体结合而拮抗 PAF 的作用,从而抑制血小板的凝集、内皮细胞渗透性、支气管平滑肌收缩和炎症反应。

  • 自由基的清除作用

    清除机体内过多的自由基,抑制细胞膜的脂质发生过化反应,从而保护细胞膜,防止自由基对机体造成的血栓、炎症、动脉硬化等一系列伤害。

  • 对循环系统的调整作用

    通过刺激儿茶酚胺的释放和抑制其降解,以及通过刺激前列环素和内皮舒张因子的生成而产生动脉舒张作用,共同保持动脉和静脉血管的张力。

  • 血流动力学改善作用

    具有降低全血粘稠度,增进红血球和白血球的可塑性,改善血液循环的作用。

  • 组织保护作用

    增加缺血组织对葡萄糖的供应量,增加脑毒蕈碱受体数量和去甲肾上腺素的更新,以及增强某些中枢胆碱能系统的功能。

【药代动力学】

目前尚缺乏可靠的试验或文献资料。

【贮藏】

室温(10~30 ℃ )保存

【包装】

玻璃瓶包装。每盒 1 瓶,每瓶 30 ml。

【有效期】

48个月

【执行标准】

进口药品注册标准 JX20000391

【批准文号】

进口药品注册标准 H20140770

【生产企业】

企业名称:德国威玛舒培博士药厂Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20140770
银杏叶提取物滴剂
30ml:1.2g(每1ml含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)
滴剂
德国威玛舒培博士药厂
化学药品
进口
2020-07-07
H20090365
银杏叶提取物滴剂
30ml:1.2g
滴剂
化学药品
进口
2009-04-16
X20000517
银杏叶提取物滴剂
40mg/ml
滴剂
化学药品
进口
2000-12-15
X19990155
银杏叶萃取物口服液
40mg/ml
口服液
化学药品
进口
1999-03-25
H20040026
银杏叶提取物滴剂
30ml:1.2g
滴剂,Drop
化学药品
进口
2004-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银杏叶提取物滴剂
德国威玛舒培博士药厂
国药准字HJ20140770
30ml:1.2g
滴剂
中国
在使用
2020-07-07
银杏叶提取物滴剂
德国威玛舒培博士药厂
H20090365
30ml:1.2g
滴剂
中国
已过期
2009-04-16
银杏叶提取物滴剂
德国威玛舒培博士药厂
X20000517
1ml:40mg
滴剂
中国
已过期
2000-12-15
银杏叶萃取物口服液
Beaufour Ipsen Industrie
X19990155
1ml:40mg
口服液
中国
已过期
1999-03-25
银杏叶提取物滴剂
德国威玛舒培博士药厂
H20040026
30ml:1.2g
滴剂,Drop
中国
已过期
2004-01-21

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药品中标情况

药品规格: 14320
中标企业: 101
中标省份: 32
最低中标价0
规格:19.2mg/4.8mg
时间:2022-10-14
省份:山东
企业名称:桂林红会药业有限公司
最高中标价0
规格:30ml
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:北京华润高科天然药物有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
银杏叶胶囊
胶囊剂
250mg:40mg/10mg
10
1.28
12.845
湖南华宝通制药有限公司
湖南华宝通制药有限公司
广东
2014-09-02
银杏叶口服液
口服液体剂
30ml
1
54.4
54.4
IPSEN PHARMA
博福-益普生(天津)制药有限公司
海南
2014-08-08
银杏叶片
片剂
9.6mg/2.4mg
36
0.12
4.37
江苏润邦药业有限公司
江苏润邦药业有限公司
海南
2014-08-08
银杏叶片
片剂
9.6mg/2.4mg
30
0.13
3.8
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
苏州长征-欣凯制药有限公司
海南
2014-08-08
银杏叶片
片剂
19.2mg/4.8mg
24
0.22
5.4
涿州东乐制药有限公司
涿州东乐制药有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1301217
银杏叶提取物滴剂
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
补充申请
2013-10-10
2016-04-19
制证完毕-已发批件 1009064399519
JYHB2101579
银杏叶提取物滴剂
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
补充申请
2021-12-09
2022-03-28
制证完毕-待发批件
查看
JYHB1700243
银杏叶提取物滴剂
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
补充申请
2017-03-03
2019-12-18
已发件 1086662376233
JTH2000134
银杏叶提取物滴剂
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
2020-05-18
2020-06-10
审批完毕
查看
J0300956
银杏叶提取物滴剂
德国威玛舒培博士药厂
进口再注册
2003-07-10
2004-02-02
制证结束待发送-已批准
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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