阿司匹林维生素C分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月26日
修改日期:2007年04月27日
          2007年08月08日
          2012年03月02日
          2013年08月13日

【药品名称】

通用名称: 阿司匹林维生素C分散片
英文名称:Aspirin and Vitamin C Dispersible Tablets
汉语拼音:Asipilin Weishengsu C Fensan Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含阿司匹林0.4g,维生素C 0.24g。

【性状】

本品为白色片或略带淡黄色片;遇湿气易变质。

【适应症】

用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热,也可缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】

每片含阿司匹林0.4g,维生素C 0.24g。

【用法用量】

分散口服或直接吞服。
用法:
1、分散口服,将分散片放入适量温开水中(约50-100ml),待分散均匀后服用;
2、直接吞服,将分散片(掰开)用适量温开水吞服。
剂量:除非另外注明,通常:
1、成人,每次剂量1-2片,若发热或疼痛不缓解可间隔4-6小时重复用药1次,每日剂量可达8片;
2、三岁以上儿童,每次剂量0.5-1.5片,若发热或疼痛不缓解可间隔4-6小时重复用药1次,每日剂量可达1-4片,或遵医嘱。

【不良反应】

1.较常见的有恶心、呕吐、上腹不适或疼痛等胃肠道反应。
2.较少见或罕见的有
(1)胃肠道出血或溃疡,表现为血样或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血样或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。
(2)支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难哮喘
(3)皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。
(4)血尿、眩晕和肝脏损害。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林及其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热,连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状不缓解请咨询医师或药师。
2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
3.年老体弱患者应在医师指导下使用。
4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
5.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。
6.发热伴脱水的患儿慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇,哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

发热伴脱水的患儿慎用。

【老年用药】

年老体弱患者应在医师指导下使用。

【药物相互作用】

1.本品不宜与抗凝血药(如:香豆素、肝素)及溶栓药(如链激酶)同用。
2.抗酸药如碳酸氢等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同服。
3.本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。
4.本品可加强口服降糖药及甲氨喋呤的作用,不宜同用。

【药物过量】

眩晕和耳鸣可能是药物过量的症状,特别在儿童和老年患者,此时应咨询医生。

【药理毒理】

本品由阿司匹林维生素C组成,阿司匹林能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;维生素C能增强机体抵抗力。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭,25℃以下干燥处保存。

【包装】

双铝包装,
①6片/板;
②6片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-110)-2011Z

【批准文号】

国药准字H20040156

【生产企业】

企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:南京经济技术开发区惠中路1号
邮政编码:210038
电话号码:025-86612898
传真号码:025-86612714
客服电话:025-86504315
网    址:www.baijingyu.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20040156
阿司匹林维生素C分散片
阿司匹林0.4g,维生素C0.24g。
片剂
南京白敬宇制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿司匹林维生素C分散片
南京白敬宇制药有限责任公司
国药准字H20040156
400mg/240mg
片剂
中国
在使用
2020-07-09

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药品中标情况

药品规格: 81
中标企业: 5
中标省份: 20
最低中标价0.47
规格:250mg/25mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
最高中标价0
规格:330mg/200mg
时间:2024-07-18
省份:宁夏
企业名称:沈阳奥吉娜药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
12
1.47
17.59
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
江苏
2018-03-02
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
12
1.61
19.26
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
甘肃
2018-04-23
阿司匹林维生素C泡腾片
片剂
330mg/200mg
8
2.16
17.28
沈阳奥吉娜药业有限公司
湖北
2013-04-28
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
12
1.6
19.21
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
广东
2015-07-21
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
12
1.62
19.5
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0301864
阿司匹林维生素C分散片
南京白敬宇制药厂
新药
5
2003-04-08
2004-02-06
已发批件江苏省
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X0404950
阿司匹林维生素C分散
南京白敬宇制药有限责任公司
2006-04-14
已发通知件江苏省 ep202875665cn
CXHB0600041
阿司匹林维生素C分散片
南京白敬宇制药有限责任公司
补充申请
2006-02-07
2007-05-15
已发批件江苏省 ET283360530CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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