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阿司匹林维生素C泡腾片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中阿司匹林维生素C泡腾片的详尽概览。阿司匹林维生素C泡腾片的药理分类为解热镇痛、抗炎、抗风湿药,ATC分类为水杨酸与其衍生物,目前阿司匹林维生素C泡腾片的国内上市企业有4家,包括Bayer Bitterfeld GmbH、Bayer Bitterfeld GmbH等。此外,还有更多关于阿司匹林维生素C泡腾片的基本信息,如同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年05月05日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 阿司匹林维生素C泡腾片
英文名称:Aspirin and Vitamin C Effervescent Tablets
汉语拼音:Asipilin Weishengsu C Paotengpian

【成份】

本品为复方制剂,每片含阿司匹林330毫克、维生素C 200毫克。辅料为:甘氨酸甘露醇枸橼酸、碳酸氢聚维酮K30

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流感引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】

每片含阿司匹林(乙酰水杨酸)330毫克、维生素C(L-抗坏血酸)200毫克。

【用法用量】

将药品放入温水中溶解后服用。
成人:一次1~2片,一日3次;
儿童:6~12岁一次1片,3~5岁儿童一次1/2片,一日3次。

【不良反应】

1.较常见的有恶心、呕吐、上腹不适或疼痛等胃肠道反应。
2.较少见或罕见的有
(1)胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。
(2)支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难哮喘
(3)皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。
(4)血尿、眩晕和肝脏损害。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热,连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医或药师。
2.1~2岁儿童应在医师指导下使用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4.年老体弱患者应在医师指导下使用。
5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
6.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。

7.发热伴脱水的患儿慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。
2.抗酸药如碳酸氢等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同用。
3.本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。
4.本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用,不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中阿司匹林能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;维生素C能增强机体抵抗力。

【贮藏】

避光,密封,在干燥处保存。

【包装】

塑料瓶包装,8片/管;9片/管;10片/管。

【有效期】

暂定36个月。

【执行标准】

注册标准YBH03832004

【批准文号】

国药准字H20040408

【生产企业】

企业名称:沈阳奥吉娜药业有限公司
生产地址:沈阳市于洪区大潘镇沈辽西路99号
邮政编码:110143
电话号码:(024)89892244
传真号码:(024)89894952
网址:Http://www.original-pharm.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20181205
阿司匹林维生素C泡腾片
阿司匹林0.4g; 维生素C 0.24g
片剂
化学药品
进口
2018-05-02
X20000301
阿司匹林维生素C泡腾片
泡腾片剂
化学药品
进口
2000-08-04
国药准字J20140076
阿司匹林维生素C泡腾片
阿司匹林0.4g;维生素C0.24g
片剂
化学药品
进口
2018-08-26
H20181206
阿司匹林维生素C泡腾片
阿司匹林0.4g; 维生素C 0.24g
片剂
化学药品
进口
2018-05-02
H20030332
阿司匹林维生素C泡腾片
每片含:阿司匹林0.4g;维生素C0.24g
泡腾片剂
化学药品
进口
2003-07-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Bitterfeld GmbH
H20181205
400mg/240mg
片剂
中国
已过期
2018-05-02
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Bitterfeld GmbH
X20000301
co
泡腾片剂
中国
已过期
2000-08-04
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Bitterfeld GmbH
国药准字J20140076
400mg/240mg
片剂
中国
已过期
2018-08-26
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Bitterfeld GmbH
H20181206
400mg/240mg
片剂
中国
已过期
2018-05-02
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Bitterfeld GmbH
H20030332
400mg/240mg
泡腾片剂
中国
已过期
2003-07-08

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药品中标情况

药品规格: 122
中标企业: 5
中标省份: 23
最低中标价0.47
规格:250mg/25mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
最高中标价0
规格:330mg/200mg
时间:2025-01-27
省份:广西
企业名称:沈阳奥吉娜药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
12
1.75
21.05
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
云南
2010-12-22
阿司匹林维生素C泡腾片
片剂
330mg/200mg
8
3.35
26.8
沈阳奥吉娜药业有限公司
沈阳奥吉娜药业有限公司
云南
2011-06-30
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
6
1.5033
9.02
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
湖北
2022-06-22
阿司匹林维生素C泡腾片
片剂
330mg/200mg
8
4.9913
39.93
沈阳奥吉娜药业有限公司
沈阳奥吉娜药业有限公司
河北
2024-07-17
阿司匹林维生素C泡腾片
片剂
330mg/200mg
8
4.9913
39.93
沈阳奥吉娜药业有限公司
沈阳奥吉娜药业有限公司
广西
2025-01-27
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
湖南尚众合生物医药有限公司
阿司匹林维生素C泡腾片
400mg/240mg
片剂
视同通过
2025-06-04
4类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL00524
阿司匹林维生素C泡腾片
沈阳药科大学、沈阳奥吉娜药业有限公司
新药
4
2001-01-18
2001-09-19
已发批件 发省局
CYHS2501809
阿司匹林维生素C泡腾片
浙江同伍生物医药有限公司
仿制
4
2025-05-17
CYHS2503081
阿司匹林维生素C泡腾片
浙江赛默制药有限公司
仿制
4
2025-08-22
JYHB2400626
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Vital GmbH
补充申请
2024-12-04
查看
JYHZ1700342
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Vital GmbH
进口再注册
2017-11-15
2018-05-21
已发件 许丹13146890907
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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