阿司匹林维生素C泡腾片

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年05月05日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 阿司匹林维生素C泡腾片
英文名称:Aspirin and Vitamin C Effervescent Tablets
汉语拼音:Asipilin Weishengsu C Paotengpian

【成份】

本品为复方制剂,每片含阿司匹林330毫克、维生素C 200毫克。辅料为:甘氨酸甘露醇枸橼酸、碳酸氢聚维酮K30

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流感引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】

每片含阿司匹林(乙酰水杨酸)330毫克、维生素C(L-抗坏血酸)200毫克。

【用法用量】

将药品放入温水中溶解后服用。
成人:一次1~2片,一日3次;
儿童:6~12岁一次1片,3~5岁儿童一次1/2片,一日3次。

【不良反应】

1.较常见的有恶心、呕吐、上腹不适或疼痛等胃肠道反应。
2.较少见或罕见的有
(1)胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。
(2)支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难哮喘
(3)皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。
(4)血尿、眩晕和肝脏损害。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热,连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医或药师。
2.1~2岁儿童应在医师指导下使用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4.年老体弱患者应在医师指导下使用。
5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
6.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。

7.发热伴脱水的患儿慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。
2.抗酸药如碳酸氢等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同用。
3.本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。
4.本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用,不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中阿司匹林能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;维生素C能增强机体抵抗力。

【贮藏】

避光,密封,在干燥处保存。

【包装】

塑料瓶包装,8片/管;9片/管;10片/管。

【有效期】

暂定36个月。

【执行标准】

注册标准YBH03832004

【批准文号】

国药准字H20040408

【生产企业】

企业名称:沈阳奥吉娜药业有限公司
生产地址:沈阳市于洪区大潘镇沈辽西路99号
邮政编码:110143
电话号码:(024)89892244
传真号码:(024)89894952
网址:Http://www.original-pharm.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20030332
阿司匹林维生素C泡腾片
每片含:阿司匹林0.4g;维生素C0.24g
泡腾片剂
化学药品
进口
2003-07-08
国药准字HJ20181206
阿司匹林维生素C泡腾片
阿司匹林0.4g; 维生素C 0.24g
片剂
化学药品
进口
2023-04-18
国药准字HJ20181205
阿司匹林维生素C泡腾片
阿司匹林0.4g; 维生素C 0.24g
片剂
化学药品
进口
2023-04-18
国药准字H20051628
阿司匹林维生素C泡腾片
每片含阿司匹林330mg,维生素C200mg
片剂(泡腾)
哈药集团三精明水药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
H20181205
阿司匹林维生素C泡腾片
阿司匹林0.4g; 维生素C 0.24g
片剂
化学药品
进口
2018-05-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Bitterfeld GmbH
H20030332
400mg/240mg
泡腾片剂
中国
已过期
2003-07-08
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Vital GmbH
国药准字HJ20181206
400mg/240mg
片剂
中国
在使用
2023-04-18
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Vital GmbH
国药准字HJ20181205
400mg/240mg
片剂
中国
在使用
2023-04-18
阿司匹林维生素C泡腾片
哈药集团三精明水药业有限公司
国药准字H20051628
330mg/200mg
片剂(泡腾)
中国
在使用
2020-08-19
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Bitterfeld GmbH
H20181205
400mg/240mg
片剂
中国
已过期
2018-05-02

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药品中标情况

药品规格: 91
中标企业: 5
中标省份: 20
最低中标价0.47
规格:250mg/25mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
最高中标价0
规格:330mg/200mg
时间:2024-06-25
省份:黑龙江
企业名称:沈阳奥吉娜药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿司匹林维C肠溶片
片剂
250mg/25mg
30
0.84
25.33
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
云南
2010-12-22
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
12
1.57
18.86
南京白敬宇制药有限责任公司
湖北
2013-01-15
阿司匹林维生素C咀嚼片
片剂
330mg/200mg
10
1.36
13.61
泉州市灵源药业有限公司
福建紫华药业有限公司
广东
2015-07-21
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
12
1.47
17.5896
南京白敬宇制药有限责任公司
江苏
2018-03-02
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
12
3.1667
38
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
广西
2024-04-03
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL00524
阿司匹林维生素C泡腾片
沈阳药科大学、沈阳奥吉娜药业有限公司
新药
4
2001-01-18
2001-09-19
已发批件 发省局
JYHZ1700342
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Vital GmbH
进口再注册
2017-11-15
2018-05-21
已发件 许丹13146890907
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JYHB1100914
阿司匹林维生素C泡腾片
Bayer Vital GmbH
补充申请
2011-10-18
2012-07-03
制证完毕-已发批件 孔琳琳 15801471731
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CXL00544
阿司匹林维生素C泡腾片
山东新华制药股份有限公司
新药
4
2000-09-30
2002-03-19
已发批件 省局
H20020299
阿司匹林维生素C泡腾片
拜耳(中国)有限公司
进口
2002-12-04
2003-07-08
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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