阿司匹林维生素C肠溶片

药品说明书

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 阿司匹林维生素C肠溶片
英文名称:Aspirin and Vitamin-C Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Asipilin Weishengsu C Changrongpian

【成份】

每片含阿司匹林400毫克、维生素C240毫克。辅料为:微晶纤维素、羧甲基淀粉、聚维酮、滑石粉、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、钛白粉。

【性状】

本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色至略带淡黄色。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解感冒或流感引起的发热、头痛、周身酸痛。

【规格】

本品每片含阿司匹林0.4g,维生素C0.24g。

【用法用量】

口服。成人一次1片,若发热或疼痛不缓解可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4片。儿童用药请遵医嘱。

【不良反应】

1.较常见的有恶心、呕吐、上腹不适。
2.较少见胃肠道出血或溃疡。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林及其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热,连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状不缓解请咨询医师或药师。
2.服用本品期间禁止饮酒。
3.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、老年人、月经过多等患者以及有溶血性贫血史者慎用。
4.发热伴脱水的患儿慎用。
5.本品性状发生改变时禁用。
6.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1.不应与含有本品的同类制剂及其他解热镇痛药同用。
2.本品不宜与抗凝血药及溶栓药同用。
3.抗酸药如碳酸氢等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同服。
4.本品可加强口服降糖药及甲氨喋呤的作用,不宜同服。
5.如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品由阿司匹林维生素C组成。阿司匹林能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;维
生素C能增强机体抵抗力。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装:12片/盒、18片/盒、24片/盒、28片/盒;
塑料瓶包装:20片/瓶、30片/瓶、50片/瓶。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H20080264

【生产企业】

企业名称:石家庄制药集团欧意药业有限公司
地    址:石家庄市中山西路276号
邮政编码:050051
电话号码:0311-87884863  87886158
传真号码:0311-87039126
网    址:www.cspcoe.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 特殊标记

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  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023610
阿司匹林维C肠溶片
阿司匹林0.25克,维生素C25毫克
片剂(肠溶)
黑龙江大众安泰药业有限公司
黑龙江华玺生物医药科技有限公司
化学药品
国产
2023-02-24
国药准字H14023603
阿司匹林维C肠溶片
阿司匹林0.25g维生素C25mg
片剂(肠溶)
山西威奇达药业有限公司
化学药品
国产
2003-05-11
国药准字H11022430
阿司匹林维C肠溶片
阿司匹林0.25g,维生素C25mg
片剂
北京康必得药业有限公司
北京康必得药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-11
国药准字H23023494
阿司匹林维C肠溶片
阿司匹林0.25g、维生素C25mg
片剂(肠溶)
黑龙江福和制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-13
国药准字H20080264
阿司匹林维生素C肠溶片
阿司匹林400mg、维生素C 240mg
片剂
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2022-12-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿司匹林维C肠溶片
国药集团威奇达药业有限公司
国药准字H14023603
250mg/25mg
片剂(肠溶)
中国
已过期
2003-05-11
阿司匹林维C肠溶片
北京康必得药业有限公司
国药准字H11022430
250mg/25mg
片剂
中国
在使用
2020-12-11
阿司匹林维C肠溶片
黑龙江华玺生物医药科技有限公司
国药准字H23023610
250mg/25mg
片剂(肠溶)
中国
在使用
2023-02-24
阿司匹林维生素C肠溶片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H20080264
400mg/240mg
片剂
中国
在使用
2022-12-30
阿司匹林维C肠溶片
黑龙江福和制药集团股份有限公司
国药准字H23023494
250mg/25mg
片剂(肠溶)
中国
在使用
2020-10-13

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药品中标情况

药品规格: 81
中标企业: 5
中标省份: 20
最低中标价0.47
规格:250mg/25mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
最高中标价0
规格:330mg/200mg
时间:2024-07-18
省份:宁夏
企业名称:沈阳奥吉娜药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
12
1.47
17.59
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
江苏
2018-03-02
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
12
1.61
19.26
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
甘肃
2018-04-23
阿司匹林维生素C泡腾片
片剂
330mg/200mg
8
2.16
17.28
沈阳奥吉娜药业有限公司
湖北
2013-04-28
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
12
1.6
19.21
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
广东
2015-07-21
阿司匹林维生素C分散片
片剂
400mg/240mg
12
1.62
19.5
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0502618
阿司匹林维生素C肠溶片
石家庄制药集团欧意药业有限公司
新药
5
2005-11-20
2008-05-09
制证完毕-已发批件河北省 EW866922625CN
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CYHB2300819
阿司匹林维C肠溶片
黑龙江华玺生物医药科技有限公司
补充申请
2023-04-20
查看
X0400606
阿司匹林维生素C肠溶片
天津市汉康医药生物技术有限公司
新药
5
2004-02-11
2004-09-10
已发批件天津市
查看
CYHB2302497
阿司匹林维C肠溶片
山西双雁药业有限公司
补充申请
2023-11-14
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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