阿西美辛胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 阿西美辛胶囊
英文名称：Acemetacin Capsules
汉语拼音：Aximeixin Jiaonang

【成份】

本品主要成份为阿西美辛。
化学名称:l-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。
化学结构式:

分子式:C₂₁H₁₈ClNO₆    
分子量:415.83

【性状】

本品为胶囊，内含类白色粉末或颗粒。

【适应症】

类风湿性关节炎、骨关节炎。

【规格】

30mg

【用法用量】

口服。成人一次30mg(1粒)，一日3次。

【不良反应】

主要是胃部不适和恶心、呕吐，少数患者有头晕、头痛、面部浮肿、口鼻眼干燥、心悸、皮疹。

【禁忌】

消化道溃疡、严重肝肾疾患、重症血液病患者禁用。

【注意事项】

1、长期服用本品者要定期进行尿、血液及肝功能检查，如发现异常则应减少药量或停药；2、服用本品时不宜与其他非甾体消炎镇痛药同时使用；3、中枢神经系统疾病患者、支气管喘息者及对水杨酸类过敏者慎用；4、服药患者若出现困倦、眩晕时应注意停止驾驶汽车或操纵运转机器等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

因为没有本品用于14岁以下儿童的经验，故不推荐使用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与下列药物一起服用时会出现如下相互作用：（1）地高辛制剂——与地高辛制剂同时服用时可能增加血液中的地高辛浓度；（2）锂——接受锂治疗的患者必须监测锂的清除率；（3）抗凝血剂——可能增加出血的危险性（由于抑制了血栓素的合成）；（4）肾上腺皮质激素类或其他非甾体抗炎药物——增加胃肠道出血的危险性；（5）乙酰水杨酸——降低血中阿西美辛的浓度；（6）丙磺舒——可减慢阿西美辛的清除；（7）青霉素——本品可延迟青霉素的清除；（8）利尿剂和抗高血压药——本品可减弱其抗高血压的作用；（9）速尿——可加快阿西美辛的分泌；（10）保钾利尿剂——可引起高血钾，应经常监测血钾水平；（11）作用于中枢神经系统的药物或酒——应特别谨慎；（12）没有关于本品与其他能与血浆蛋白较强结合的药物有相互作用的报告。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品属于非甾体抗炎药，可能通过抑制前列腺素的合成而产生抗炎、镇痛作用。

【药代动力学】

健康成人口服阿西美辛后，血中主要以吲哚美辛形式和微量的阿西美辛存在。阿西美辛吸收半衰期为0.86h，消除半衰期为2.62h，达峰时间为2.72h，达峰浓度为1.49μg/ml，经尿排泄的代谢物达99%以上，排泄的主要代谢物是吲哚美辛、去对氯苯甲酰基阿西美辛以及去对氯苯甲酰基吲哚美辛，尿排泄率约为40%（0～24小时）。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶包装，100粒/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准WS₁-(X-222)-2004Z

【批准文号】

国药准字H10960196

【生产企业】

企业名称：石家庄欧意药业有限公司（原石家庄市第一制药厂）
生产地址：石家庄市中山西路276号
邮政编码：050051
电话号码：0311-87894521 87886158
传真号码：0311-87039126
网    址：http://www.ouyipharma.com