降纤酶注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年09月26日

【药品名称】

通用名称： 降纤酶注射液
商品名称：赛而
英文名称：Defibrase Injection
汉语拼音：Jiang xian mei Zhu she ye

【成份】

本品主要成份为降纤酶，其辅料为氯化钠。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

1.急性脑梗死，包括脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作(TIA)以及脑梗死再复发的预防。
2.心肌梗死、不稳定性心绞痛以及心肌梗死再复发的预防。
3.四肢血管病，包括股动脉栓塞，血栓闭塞性脉管炎，雷诺氏病。
4.血液呈高黏状态、高凝状态、血栓前状态。
5.突发性耳聋。
6.肺栓塞。

【规格】

1ml:5单位

【用法用量】

临用前，加入至氯化钠注射液100ml～250ml中，静脉滴注1小时以上。
急性发作期：一次10单位，一日1次，连用3～4日。
非急性发作期：首次10单位，维持量5～10单位，一日或隔日1次，二周为一疗程。

【不良反应】

个别病人用药后可能出现少量淤斑、鼻血或牙龈出血、或有一过性GOT或GPT轻度上升，停药后自行消失。

【禁忌】

1.具有出血疾病史者禁用。
2.手术后不久者禁用。
3.有出血倾向者禁用。
4.正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能药物（如阿司匹林）者禁用。
5.正在使用具有抗纤溶作用制剂者禁用。
6.重度肝或肾功能障碍及其它如乳头肌断裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多脏器功能衰竭症者禁用。
7.对本制剂有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.按专业医生处方购买和使用。
2.本品如有外观异常（浑浊或变色）、包装破损及过期失效等情况禁止使用。
3.本品必须用足够量的输液稀释，并立即使用。
4.注意静脉点滴速度（点滴速度过快时，患者易有胸痛、心悸等不适症状）。
5.本制剂具有降低纤维蛋白原（fibrinogen）的作用，用药后可能有出血或止血延缓现象。因此，治疗前及给药期间应对患者进行血纤维蛋白原和其它出血及凝血功能的检查，并密切注意临床症状。给药治疗期间一旦出现出血和可疑出血时，应中止给药，并采取输血或其它措施。
6.如患者动脉或深部静脉损伤时，该药有可能引起血肿。因此，使用本制剂后，临床应避免进行如星状神经节封闭、动脉或深部静脉等的穿刺检查或治疗。对于浅表静脉穿刺部位有止血延缓现象发生时，应采用压迫止血法。
7.下列患者慎用
(1)有药物过敏史者慎用。
(2)有消化道溃疡病史者慎用。
(3)患有脑血栓后遗症者慎用。
(4)70岁以上高龄患者慎用。
8.如发生不良反应，请告知医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期或有妊娠可能性的妇女，使用本药时，应在治疗上有益性大于危险才能使用；哺乳期一般应避免使用本制剂，如果必须使用本制剂应停止哺乳。

【儿童用药】

本制剂对儿童用药后的安全性尚未进行试验研究。

【老年用药】

本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

【药物相互作用】

使用本品应避免与水杨酸类药物（如阿司匹林）合用。抗凝血药可加强本品作用，引起意外出血；抗纤溶药可抵消本品作用，禁止联用。

【药物过量】

尚无确切报道。

【药理毒理】

蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循环。

【药代动力学】

尚无确切报道。

【贮藏】

遮光、密封，在10℃以下保存。

【包装】

2ml安瓿，6支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

药品标准编号：YBH09362004

【批准文号】

国药准字H20040927

【生产企业】

企业名称：北京赛生药业有限公司
生产地址：北京经济技术开发区兴盛街8号
邮政编码：100176
电话号码：010-67600320
传真号码：010-87676178
网址：http://www.ssyy.com.cn