氢化可的松新霉素滴耳液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月11日

【特殊标记】

外

【警告】

警示语：对本品中任何成份过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 氢化可的松新霉素滴耳液
英文名称：Hydrocortisone and Neomycin Sulfate Ear Drops
汉语拼音：Qinghuakedisong Xinmeisu Di’erye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每支含硫酸新霉素(以新霉素计)12.5mg，氢化可的松2.5mg。

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

用于中耳及外耳道炎症。

【规格】

5ml：新霉素12.5mg，氢化可的松2.5mg

【用法用量】

外用。一日2次，滴耳。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.置于小儿不能触及处。
2.本品含有糖皮质激素，不宜长期使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童慎用，且不宜长期使用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚下明确。

【药理毒理】

硫酸新霉素是一种氨基糖苷类抗生素。本品对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用，对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差。铜绿假单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。细菌对链霉素、新霉素和卡那霉素、庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。新霉素全身用药有显著肾毒性和耳毒性，故目前仅限于口服或局部应用。
氢化可的松具有：抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用，可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，本品可防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶，1支/小盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局标准第十一册WS-10001-(HD-1043)-2002

【批准文号】

国药准字H36022341

【生产企业】

企业名称：江西珍视明药业有限公司
生产地址：江西省抚州市临川区迎宾大道218号
邮政编码：344000
电话号码：0794-8256983
传真号码：0794-8256991
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