盐酸氟桂利嗪口服溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年08月14日
修改日期：2017年06月01日

【药品名称】

通用名称： 盐酸氟桂利嗪口服溶液
商品名称：花欣
英文名称：Flunarizine Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音：Yansuan Fuguiliqin Koufurongye

【成份】

盐酸氟桂利嗪。
化学名称:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C₂₆H₂₆F₂N₂·2HCl
分子量:477.42

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

抗微循环障碍药。
1.大脑与外周循环障碍引起的下列症状：头晕、耳鸣、注意力分散、精神混乱、记忆力减退、应激性或睡眠节律紊乱、行走与躺卧时小腿痉挛、感觉异常、四肢发冷和肢体营养不良。
2.偏头痛的防治。

【规格】

10ml：10mg(以氟桂利嗪计)。

【用法用量】

口服。一次5～10ml，一日1次，睡前服用。

【不良反应】

1.最常见不良反应为：嗜睡和疲倦，部分患者还可出现体重增加或伴有食欲增加，这些反应均属一过性。
2.长期用药时，偶见下列严重的不良反应：抑郁症，有抑郁症史的女性患者尤其易发生此反应。锥体外系症状，如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等，老年人较易发生。
3.少见的不良反应报道有：胃灼热、胃痛、失眠、焦虑、溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.急性脑出血性疾病及脑梗塞急性期的患者禁用。
3.有抑郁病史、巴金森病或其它锥体外系疾患者禁用。
4.妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。
2.如用药后出现抑郁、锥体外系不良反应时应立即停药，症状缓解后酌情降低剂量重新开始治疗。
3.由于可能引起困倦，驾驶车辆或操纵机器者应注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是一种具有选择性的钙通道阻滞剂，能减少静脉收缩，防止各种原因刺激下Ca²⁺过量药膜进入细胞而造成细胞损害。

【药代动力学】

本品系胃肠道吸收，口服20mg本品，2小时左右血药浓度达峰值93.0±6.5ng/ml，半衰期为6.88±1.28小时。据文献资料报道连续服用5～6周，血药浓度达稳定状态，血液中90%的药物与血浆蛋白结合，90%分布于血细胞中，组织浓度高于血浆浓度，易贮存于脂肪组织。盐酸氟桂利嗪可通过血脑屏障，主要在肝脏代谢，药物的40～80%以原形及代谢产物从胆汗经粪便排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

本品采用钠钙玻璃管制口服液体瓶装，每盒5支，每盒6支，每盒10支。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-102)-2005Z

【批准文号】

国药准字H20020094

【生产企业】

企业名称：武汉田田药业有限公司
生产地址：湖北省黄冈市团风县城南工业园团黄大道一号
邮政编码：438800
电话号码：(027)65660931  (0713)6189956
传真号码：(027)65660931
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