鞣酸蛋白酵母散

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月06日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 鞣酸蛋白酵母
英文名称:Albumin Tannate and Barm Powder
汉语拼音:Rousuan Danbai Jiaomu San

【成份】

本品为复方制剂,每包含鞣酸蛋白0.1克、干酵母0.1克、口服葡萄糖0.1克。辅料为:二化硅、硬脂

【性状】

本品为淡棕褐色粉末;有酵母的特异臭味,味微甜。

【作用类别】

本品为止泻药类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻

【规格】

复方

【用法用量】

口服,1岁以内:一次1包;1~3岁:一次2包;4~6岁:一次3包;7岁以上:一次3~4包,一日3次。

【不良反应】

过量服用可引起便秘

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.细菌性痢疾等感染性腹泻不能应用本品。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品能影响胰酶胃蛋白酶乳酶生等的药效,不宜同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中鞣酸蛋白经口服后在肠内经胰蛋白酶分解,缓慢释放出鞣酸,使肠粘膜表层内的蛋白质沉淀,形成一层保护膜而减轻刺激,降低炎症渗透物和减少肠蠕动,起收敛止泻作用。干酵母为啤酒酵母菌的干燥菌体,富含维生素B族,对消化不良有辅助治疗的作用。

【贮藏】

避光,密封,干燥处保存。

【包装】

复合膜,9包/盒;15包/盒;20包/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0910)-2002

【批准文号】

国药准字H61022591

【生产企业】

企业名称:花企业(集团)股份有限公司西安花制药厂
生产地址:西安市高新技术开发区科技四路202号
邮政编码:710065
电话号码:029-82200221
传真号码:029-81778690
网    址:www.ginwa.com.cn
客户服务热线:4008870015
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20103121
鞣酸蛋白酵母散
每包含鞣酸蛋白0.1g,干酵母0.1g
散剂
北京市燕京药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H20103128
鞣酸蛋白酵母散
每袋含鞣酸蛋白0.1克,干酵母0.1克
散剂
康芝药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-19
国药准字H20103131
鞣酸蛋白酵母散
每包含鞣酸蛋白0.1克、干酵母0.1克
散剂
北京冠城药业有限公司
化学药品
国产
2015-03-16
国药准字H41024776
鞣酸蛋白酵母散
复方
散剂
河南同源制药有限公司
化学药品
国产
2015-11-26
国药准字H20174053
鞣酸蛋白酵母散
复方
散剂
开封制药(集团)有限公司
开封制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2022-04-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鞣酸蛋白酵母散
北京市燕京药业有限公司
国药准字H20103121
100mg/100mg
散剂
中国
在使用
2020-02-26
鞣酸蛋白酵母散
康芝药业股份有限公司
国药准字H20103128
100mg/100mg
散剂
中国
在使用
2020-02-19
鞣酸蛋白酵母散
北京冠城药业有限公司
国药准字H20103131
100mg/100mg
散剂
中国
已过期
2015-03-16
鞣酸蛋白酵母散
河南同源制药有限公司
国药准字H41024776
co
散剂
中国
已过期
2015-11-26
鞣酸蛋白酵母散
开封制药(集团)有限公司
国药准字H20174053
co
散剂
中国
在使用
2022-04-25

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药品中标情况

药品规格: 218
中标企业: 5
中标省份: 26
最低中标价0.07
规格:co
时间:2022-06-22
省份:云南
企业名称:金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
最高中标价0
规格:100mg/100mg
时间:2024-11-08
省份:广西
企业名称:北京市燕京药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
鞣酸蛋白酵母散
粉末剂/散剂
co
15
1.77
26.505
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
甘肃
2009-12-23
鞣酸蛋白酵母散
粉末剂/散剂
co
15
1.39
20.82
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
贵州
2011-07-06
鞣酸蛋白酵母散
粉末剂/散剂
100mg/100mg
6
1.41
8.466
北京冠城药业有限公司
北京冠城药业有限公司
湖南
2015-01-28
鞣酸蛋白酵母散
粉末剂/散剂
100mg/100mg
12
1.75
21
康芝药业股份有限公司
康芝药业股份有限公司
贵州
2019-01-15
鞣酸蛋白酵母散
粉末剂/散剂
co
15
1.14
17.09
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
湖北
2020-04-20

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1209770
鞣酸蛋白酵母散
开封制药(集团)有限公司
补充申请
2013-04-25
2014-01-28
制证完毕-已发批件河南省 1080023720206
CYHS0700733
鞣酸蛋白酵母散
海南中瑞康芝制药有限公司
仿制
6
2007-11-11
2010-04-01
制证完毕-已发批件海南省 EF002004036CS
查看
CYHS1201478
鞣酸蛋白酵母散
吉林一正药业集团有限公司
仿制
6
2013-04-25
2015-12-10
制证完毕-已发批件吉林省 1049908290517
查看
CYHT1500047
鞣酸蛋白酵母散
开封制药(集团)有限公司
补充申请
2017-07-25
2017-09-05
制证完毕-已发批件河南省 1069176370426
CYHB1200890
鞣酸蛋白酵母散
海南康芝药业股份有限公司
补充申请
2012-07-25
2016-07-21
制证完毕-已发批件海南省 1006412383821
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

相关ATC分类